处方药 顺尔宁 孟鲁司特钠片 10毫克×5片

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  • 批准文号:国药准字J20030002
  • 生产企业:杭州默沙东制药有限公司
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孟鲁司特钠片说明书

请仔细阅读说明书,并在医生指导下使用
商品名称
孟鲁司特钠片
品牌
顺尔宁
含量规格
10毫克×5片
批准文号
国药准字J20030002
生产企业
杭州默沙东制药有限公司
通用名称
孟鲁司特钠片
剂型
片剂
主要成份
主要成份及化学名称为:孟鲁司特钠,[R-(E)]-1-ff[1-[3-[2-[7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠分子式:C35H3sC INNa03S分子量:608.1 8 。
性状
为浅黄色异形薄膜衣片。
功效与作用
本品适用于1 5岁至1 5岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于15岁及15岁以上成人以减轻季节性过敏性鼻炎引起的 症状。
用法用量
每日一次.每次一片(10mg)。哮喘病人应在睡前服用。季节性过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。 同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。 15岁及1 5岁以上患有哮喘和/或季节性过敏性鼻炎的成人患者每日一次,每次一片(1Omg)。 一般建议 以哮喘控制指标来评价治疗效果,本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。 老年患者、肾功能不全患者、转至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。 本品与其它治疗哮喘药物的关系 本品可加入患者现有的治疗方案中。 减少合并用药物的剂量: 支气管扩张剂 单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者.可在治疗方案中加入本品,一旦有临床治疗反应(一般出现在首剂用药后)。根据患者的耐受情况,可将支气管扩张剂剂量减少。 吸入皮质类固醇对接受吸入皮质类固醇治疗的哮喘息者加用本品后.可根据患者的耐受情况适当减少皮质类固醇的剂量。应在医疗监护下逐渐减量。某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入皮质类固醇。但不应当用本品突然取代吸入皮质类固醇或遵医嘱。
不良反应
一般耐受性良好,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。本 品总的不良反应发生率与安慰剂相似。15岁及15岁以上哮喘患者 已在大约2600名1 5岁及1 5岁以上的成年患者中进行了临床研究, 评价了本品的使用情况。在两项设计相似.安慰剂对照的12周临 床试验中.本品治疗组中≥1%的患者出现的比安慰剂组高且与药 物相关的不良事件是腹痛和头疼。但这些不良事件的发生率在两 组间无显著差异。 在临床研究中.累积已有544名患者使用本品治疗至少6个月、253 名患者治疗1年、21名患者治疗2年。随着使用本品治疗时间的延 长.不良事件发生的情况无改变。 15岁及15岁以上季节性过敏性鼻炎患者已在2199名1 5岁及1 5岁以上成年季节性过敏性鼻炎患者中进行了临床研究.评价本品的安全性情况。每天早晨或夜间服用本品一次耐受性良好,不良反应发生率与服用安慰剂类似。在安慰剂对照的临床研究中.本品治疗组中的不良事件发生率低于1%.且未发现有与药物相关.发生率高于安慰剂组的不良事件。在为期4周的安慰剂对照临床试验中.安全性情况与2周临床试验一致。在所有的临床研究中.嗜睡的发生率与安慰剂组相似。 本品上市使用后有以下不良反应报告:超敏反应(包括过敏反应、管性水肿、皮疹、瘙痒、荨麻疹和罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润)、夜梦异常和幻觉、嗜睡、兴奋.激惹、包括攻击性行为.烦躁不安、失眠、感觉异常/触觉障碍及较罕见的癫痫发作,恶心、呕吐、消化不良、腹泻.ALT和AST升高.罕见的胆汁淤积性肝炎:关节痛,包括肌肉痉挛的肌痛;出血倾向增加.挫伤;心悸;和水肿。
禁忌
对中的任何成份过敏者禁用。
注意事项
口服治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此.不应用于治疗急性哮喘发作。虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入皮质类固醇剂量.但不应用本品突然取代吸入或口服皮质类固醇。 接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者,在减少全身皮质类固醇剂量对.极少病例发生以下一项或多项情况:嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征——一种系统性嗜酸细胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系.但在接受本品治疗的患者减少全身皮质类固醇剂量时.建议应加以注意并作适当的临床监护。
药物相互作用
本品可与其它一些常规用于哮喘预防和长期治疗及治疗季节性过敏性鼻炎的药物合用。在药物相互作用研究中,推荐剂量的本品不对下列药物产生有临床意义的药代动力学影响:茶碱、强的松、强的松龙、口服避孕药(乙炔雌二醇/炔诺酮35/1)、特非那定、地高辛和华法林。在合并使用苯巴比妥的患者中,孟鲁司特的血浆浓度一时间曲线 下面积(AUC)减少大约40%。但是不推荐调整本品的使用剂量。 体外试验表明孟鲁司特是CYP28的抑制剂。孟鲁司特钠会抑制主要通过CYP28进行代谢的药物的代谢(如紫杉醇、罗格列酮、瑞格列奈)然而,目前尚未进行体内的药物相互作用试验。
贮藏
遮光,密封保存。
包装
有效期
三年
用药指导
相关问答

常见问题解答

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如何辨别药品真伪

  • 方法1:查国药准字号

    所有正规药品都具有国药准字号,您可以登录国家药监局网站-数据查询页面-输入国药准字号,如果能查到就是真药,否则就是假药。


  • 方法2:包装是否完整

    购买药品的时候可以检查包装是否破损,有无拆封过的迹象,有无被破坏的情况,如果出现上述情况,请谨慎购买。


  • 方法3:肉眼判断方法

    真药的包装印刷一般文字图片都非常清晰容易辨别,部分药品有防伪码,假冒伪劣药品一般为降低成本印刷粗糙很容易辨别真伪!


  • 方法4:扫描条形码辨别法

    药品外包装都会有条形码,这是出厂必须具有的,可以通过智能手机的扫一扫功能查询,能查到药品信息的是真药,扫码结果为空的,要格外留意药品质量。


  • 方法5:药品批号辨别法

    药品出厂的时候,都会在外包装盒上标明,生产日期、有效期、药品批号等基本信息,如果外包装盒上没有批号,基本可以判断为假药。


  • 方法6:药品电子监管码辨别法

    药品电子监管码是药品的身份证,国内目前大约60%的药品都具有监管码,通过支付宝或者微信扫一扫,真药会显示药品的基本信息,假药就查不到。


  • 方法7:购买渠道筛选法

    药品一般建议去正规的医院、药店、诊所购买,这样买到假药的概率会很小,如果选择网上购买,购买前一定要看清网站是否有药店资质或具有互联网售药资格。


  • 方法8:机构检验法

    随着制假技术的提高,普通消费者不容易辨别真伪,可以选择把药品送到相关检测机构去检测药品成分,如果药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符,既是假药。


  • 方法9:拨打厂家电话验证真假

    如果您通过以上提供的方法还是无法确定药品的真伪,可以选择去药店查看此药品包装盒上的厂家电话,然后拨打求证如何验证此药品的真假方法。


实体药店资质

营业执照 药品经营许可证 食品经营许可证
药品经营质量管理规范认证证书 互联网药品信息服务资格证 执业药师注册证

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