海正氟伐他汀钠胶囊 20mgx10粒x2板/盒

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批准文号：国药准字H20070167

生产企业：海正辉瑞制药有限公司

规格: 20mgx10粒x2板/盒

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氟伐他汀钠胶囊说明书

请仔细阅读说明书，并在医生指导下使用

商品名称: 氟伐他汀钠胶囊

品牌: 海正

含量规格: 20mgx10粒x2板/盒

批准文号: 国药准字H20070167

生产企业: 海正辉瑞制药有限公司

通用名称: 氟伐他汀钠胶囊

剂型: 胶囊剂

主要成份: 氟伐他汀钠

性状: 本品为胶囊剂，内容物为类白色至淡黄色粉末。

功效与作用: 用于饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(Fredrickson IIa和IIb型)。

用法用量: 在开始本品治疗前及治疗期间，患者必须坚持低胆固醇饮食。常规剂量：推荐剂量为20或40毫克，每日一次。晚餐时或睡前吞服。要根据个体对药物和饮食治疗的反应以及公认的治疗指南来调整剂量。胆固醇极高或对药物反应不佳者，可增加剂量至40毫克每日两次。给药后，四周内达到最大降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)作用。长期服用持续有效。肾功能不全患者的剂量：由于本品几乎完全由肝脏清除，仅有不到6%的药物进入尿中，因此，对轻至中度肾功能不全的患者不必调整剂量。严重肾功能不全的患者不能用本品治疗。

不良反应: 最常见药物不良反应为轻微的胃肠道症状，失眠和头痛。试验室检查异常，和其他HMG-CoA还原酶抑制剂及降脂药物一样，使用氟伐他汀可能出现肝功能的生化检查异常。少数患者(1－2％)转氨酶超过正常值上限3倍。极少数患者(0.3%-1.0%)的肌酸肌酶(CK)超过正常上限值的5倍。

禁忌: 1.已知对氟伐他汀或药物的其它任何成份过敏的患者。
2.活动性肝病或持续的不能解释的转氨酶升高的患者。
3.怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。
4.严重肾功能不全的患者。

注意事项: 1.肝功能：和其他降脂药物一样，所有患者要在开始服用药物之前及开始治疗后第12周或者剂量增加时，需要定期进行肝功能检查。如果谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高大于正常上限的3倍或以上，应该停药。有个别关于可能是药物引起肝炎的报告，停药后可缓解。
2.慎用于有肝脏疾病或大量饮酒的患者。
3.骨骼肌功能：服用其他HMG-CoA还原酶抑制剂的患者有发生肌病(包括肌炎和横纹肌溶解症)的报告。使用氟伐他汀很少有肌病的报道，肌炎和横纹肌溶解的报道极为罕见。如出现不明原因的弥漫性肌肉疼痛，触痛或无力和/或明显的肌酸激酶(CK)水平升高，要考虑肌病，肌炎或横纹肌溶解。因此应该告知患者出现上述情况要立即报告，特别是伴有无力或发热。无论是否确诊出现肌肉相关疾病，只要CK水平显著升高(超过正常上限5倍)，则应停止氟伐他汀治疗。
4.肌酸激酶的测定：目前在使用他汀类药物的患者中，在无相关症状的情况下没有证据显示需要常规监测血浆肌酸激酶或其他肌肉相关酶类。如果测定肌酸激酶，应该避免剧烈运动或者存在任何可疑的引起CK升高的其他情况，否则难以解释和分析。
5.治疗前：和其他他汀类药物一样，氟伐他汀应该慎用于具有横纹肌溶解及其并发症的易患人群。在下列情况下，使用前要测定肌酸激酶水平：肾脏损伤；甲状腺功能低下；遗传性肌病的家族史或个人史；既往使用他汀或贝特类药物的肌毒性史；酗酒；高龄患者(>70岁)，根据是否存在其他的横纹肌溶解的易患因素判断是否需要测定。在此情况下，医生需要评估治疗的风险和相关的效益，并进行临床监测。如果CK水平在基线时显著升高(超过正常上限5倍)，在5－7天之后需要重复测定来确认结果，如果CK水平仍然显著升高(超过正常上限5倍)，不应开始治疗。
6.治疗过程中：如果在接受氟伐他汀治疗的患者中出现肌肉相关的症状如疼痛，无力或痉挛，应该测定其CK水平，如果CK水平显著升高(超过正常上限5倍)应该停止治疗。如果出现严重的肌肉症状导致日常生活不适，即使CK水平小于等于正常上限5倍，也应该考虑停止治疗。如果症状缓解，CK水平恢复正常，可以考虑在密切监测下重新使用最低剂量氟伐他汀或其他他汀类药物。有报道他汀类药物在联合使用免疫抑制药物(包括环孢素)，贝特类药物，烟酸或红霉素时，发生肌病的危险性增加。但是在临床试验中，氟伐他汀和烟酸，贝特类药物或环孢素的合用没有观察到这种现象。上市后监测发现个别病例出现氟伐他汀与环孢素联合用药或氟伐他汀与秋水仙素联合用药后出现肌病。本品在这类患者中应该慎重使用(见【药物相互作用】)。
7.同合子家族性高胆固醇血症。对这种罕见情况，氟伐他汀无临床应用的数据。

药物相互作用: 1.食物：晚餐时或晚餐后4小时服用氟伐他汀，其降血脂作用无明显差异。
2.离子交换树脂：在服用考来烯胺后四小时再服用本品，与两药单用相比会产生临床显著的累加作用。为了避免相互作用造成氟伐他汀合树脂结合，因此服用离子交换树脂(如：考来烯胺)后至少4小时才能给予本品。
3.苯扎贝特：本品合苯扎贝特合用可使氟伐他汀的生物利用度增加约50％。
4.免疫抑制剂(包括环孢素)、吉非贝齐、烟酸合红霉素：改类药物与本品合用的临床研究发现对耐受性无影响，但发生肌病的危险性增加，需密切观察。

贮藏: 25℃以下贮藏。

包装: 20mg*20s/盒。

有效期: 24个月

用药指导

常见问题解答

问题：你们的药品质量怎么样是正品吗？

解释：我们的药品都是由实体药店发货，药店资质齐全，进货渠道正规，100%正品保障。

问题：第一次在你们网站买药不太放心，能验货吗

解释：您好，我们网站的全部商品支持开箱验货，您在签收的时候可以先打开快递包装箱验货，验货没问题再签收。

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问题：需求提交后多少能发货？

解释：一般用户提交需求，药师审核后会当天处理，部分商品会在48小时之内处理您的需求。

问题：提交需求后多长时间能收到货？

解释：一般从提交之日起2天左右可以收到货物，部分偏远地区收货时间会增加1天左右（例如乡镇或者山区）。

如何辨别药品真伪

方法1：查国药准字号

所有正规药品都具有国药准字号，您可以登录国家药监局网站-数据查询页面-输入国药准字号，如果能查到就是真药，否则就是假药。
方法2：包装是否完整

购买药品的时候可以检查包装是否破损，有无拆封过的迹象，有无被破坏的情况，如果出现上述情况，请谨慎购买。
方法3：肉眼判断方法

真药的包装印刷一般文字图片都非常清晰容易辨别，部分药品有防伪码，假冒伪劣药品一般为降低成本印刷粗糙很容易辨别真伪！
方法4：扫描条形码辨别法

药品外包装都会有条形码，这是出厂必须具有的，可以通过智能手机的扫一扫功能查询，能查到药品信息的是真药，扫码结果为空的，要格外留意药品质量。
方法5：药品批号辨别法

药品出厂的时候，都会在外包装盒上标明，生产日期、有效期、药品批号等基本信息，如果外包装盒上没有批号，基本可以判断为假药。
方法6：药品电子监管码辨别法

药品电子监管码是药品的身份证，国内目前大约60%的药品都具有监管码，通过支付宝或者微信扫一扫，真药会显示药品的基本信息，假药就查不到。
方法7：购买渠道筛选法

药品一般建议去正规的医院、药店、诊所购买，这样买到假药的概率会很小，如果选择网上购买，购买前一定要看清网站是否有药店资质或具有互联网售药资格。
方法8：机构检验法

随着制假技术的提高，普通消费者不容易辨别真伪，可以选择把药品送到相关检测机构去检测药品成分，如果药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，既是假药。
方法9：拨打厂家电话验证真假

如果您通过以上提供的方法还是无法确定药品的真伪，可以选择去药店查看此药品包装盒上的厂家电话，然后拨打求证如何验证此药品的真假方法。