处方药 健甘灵 拉米夫定片 0.1克×14片

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  • 批准文号:国药准字H20103481
  • 生产企业:湖南千金湘江药业股份有限公司
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拉米夫定片说明书

请仔细阅读说明书,并在医生指导下使用
商品名称
拉米夫定片
品牌
健甘灵
含量规格
0.1克×14片
批准文号
国药准字H20103481
生产企业
湖南千金湘江药业股份有限公司
通用名称
拉米夫定片
剂型
片剂
主要成份
本品活性成份为拉米夫定
性状
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
功效与作用
适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
用法用量
口服。本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用,推荐剂量为每日一次,每次0.1g(1片),饭前或饭后服用均可。疗程:对于HBEAG阳性的病人,根据已有的研究资料,建议应用本品治疗至少一年,且在治疗后发生HBEAG血清转换(HBEAG转阴、HBEAB阳性),HBVDHA转阴,ALT正常,经过连续2次至少间隔3个月检测确认疗效巩固,可考虑终止治疗。对于HBEAG阴性的病人,尚未确定合适的疗程,在发生HBEAG血清转换或治疗无效(HBEDNA水平或ALT水平仍持续升高)者,可以考虑终止治疗。对于考虑出现YMDD变异的病人,如果其HBVDNA和ALT水平仍低于治疗前,可在密切观察下继续用药,并必要时加强支持治疗,如果其HBVDNA和ALT持续在治疗前水平以上,应加强随访,在密切观察下由医师视具体病情采取适宜的疗法。对于在本品治疗过程中合并肝功能失代偿或肝硬化的病人,不宜轻易停药,并应加强对症保肝治疗。如果治疗期间HBVDNA和ALT仍持续在治疗前水平以上,治疗前HBEAG阳性的病人未出现HBEAG血清转换,提示治疗无效,可考虑终止治疗。对于有肝脏组织学检查等其他临床之征显示,在本品治疗过程中,出现病情进展合并肝功能失代偿或肝硬化的病人,不宜轻易停药,并应加强对症包干治疗。(其他详见使用说明书)
不良反应
在警告和注意事项中也描述了在使用拉米夫定时报告的多种严重不良事件(乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝脏肿大,乙型肝炎的治疗后加重,胰腺炎,与药物敏感性下降和治疗反应减弱相关的病毒变异的出现)。在慢性乙型肝炎病人中进行的临床研究显示,多数患者对拉米夫定有良好的耐受性。多数不良事件的发生率在拉米夫定组和安慰剂组病人中相似(详见下表)。最常见的不良事件为不适和乏力,呼吸道感染、头痛、腹部不适和腹痛、恶心、呕吐和腹泻。在成人中进行的3项安慰剂对照临床试验治疗期间出现的部分不良事件(发生率≥5%)
禁忌
对拉米夫定或制剂中其他任何成分过敏者禁用。
注意事项
1.应提醒病人注意,本品不是一种可以根治乙型肝炎的药物。病人必须在有乙肝治疗经验的专科医生指导下用药,不能自动停药,病需在治疗中进行定期临测。至少应每三个月测一次ALT水平,每6个月测一次ALT水平,每6个月测一次HBVDNA和HBEAG。

2.HBSAG阳性但ALT水平正常的病人,即使HBEAG和/或HBVDNA阳性,也不宜开始拉米夫定治疗,应定期随访观察,根据病情变化而考虑。(其他详见使用说明书)
药物相互作用
由于本品的药物代谢和血浆蛋白结合率低,并主要以药物原形经肾脏清除,拉米夫定与其它药物相互作用的可能性小。 拉夫米定主要是以活性有机阳离子的形式清除。在与具有相同排泄极致的药物同时使用时,特别是当该药物的主要清除途径是通过有机阳离子转运系统的主动肾脏分泌时(如三甲氧苄氨嘧啶),考虑其相互作用。其他以这种机制清除的部分药物(如雷尼替丁、西咪替丁),经研究表明与拉米夫定无相互作用。(详见内包装说明书)
贮藏
遮光,密闭保存。
包装
铝塑包装,7片/板*2板/盒。
有效期
两年
用药指导
相关问答

常见问题解答

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如何辨别药品真伪

  • 方法1:查国药准字号

    所有正规药品都具有国药准字号,您可以登录国家药监局网站-数据查询页面-输入国药准字号,如果能查到就是真药,否则就是假药。


  • 方法2:包装是否完整

    购买药品的时候可以检查包装是否破损,有无拆封过的迹象,有无被破坏的情况,如果出现上述情况,请谨慎购买。


  • 方法3:肉眼判断方法

    真药的包装印刷一般文字图片都非常清晰容易辨别,部分药品有防伪码,假冒伪劣药品一般为降低成本印刷粗糙很容易辨别真伪!


  • 方法4:扫描条形码辨别法

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  • 方法5:药品批号辨别法

    药品出厂的时候,都会在外包装盒上标明,生产日期、有效期、药品批号等基本信息,如果外包装盒上没有批号,基本可以判断为假药。


  • 方法6:药品电子监管码辨别法

    药品电子监管码是药品的身份证,国内目前大约60%的药品都具有监管码,通过支付宝或者微信扫一扫,真药会显示药品的基本信息,假药就查不到。


  • 方法7:购买渠道筛选法

    药品一般建议去正规的医院、药店、诊所购买,这样买到假药的概率会很小,如果选择网上购买,购买前一定要看清网站是否有药店资质或具有互联网售药资格。


  • 方法8:机构检验法

    随着制假技术的提高,普通消费者不容易辨别真伪,可以选择把药品送到相关检测机构去检测药品成分,如果药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符,既是假药。


  • 方法9:拨打厂家电话验证真假

    如果您通过以上提供的方法还是无法确定药品的真伪,可以选择去药店查看此药品包装盒上的厂家电话,然后拨打求证如何验证此药品的真假方法。


实体药店资质

营业执照 药品经营许可证 食品经营许可证
药品经营质量管理规范认证证书 互联网药品信息服务资格证 执业药师注册证

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