辛可辛伐他汀分散片 20毫克×7片

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批准文号：国药准字H20010750

生产企业：广州南新制药有限公司

规格: 20毫克×10片 20毫克×7片

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辛伐他汀分散片说明书

请仔细阅读说明书，并在医生指导下使用

商品名称: 辛可

品牌: 辛可

含量规格: 20毫克×7片

批准文号: 国药准字H20010750

生产企业: 广州南新制药有限公司

通用名称: 辛伐他汀分散片

剂型: 片剂

主要成份: 本品主要成分是辛伐他汀。

性状: 辛伐他汀的化学名为1S-[1α,3α,7β,8β(2S*,4S*)8αβ]-1,2,3,7,8α-六氢-3,7-二甲基-8-[2- (四氢-4-羟基-6-氧合-2H-吡喃-2-基)乙基]-1-萘基-2,2-二甲基丁酸酯，分子式为C25H38O5，分子量为418.57。本品为白色至类白色片。

功效与作用: 高胆固醇血症
饮食疗法及其他非药物治疗效果欠佳时，可应用辛伐他汀降低原发性高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。辛伐他汀同时可升高高密度脂蛋白胆固醇并因此降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。
在合并患高胆固醇血症和高甘油三酯血症的病人，且高胆固醇血症为主要异常时，降低升高的胆固醇水平。
冠心病的二级预防
对冠心病患者，辛伐他汀适用于：减少死亡的危险性；减少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性；减少心肌血管再通手术（冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术）；延缓动脉粥样硬化的进展，包括新病灶及全堵塞的发生。

用法用量: 病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。
高胆固醇血症：一般始服剂量为每天10 mg，晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，始服剂量为每天5 mg，若需调整剂量则应间隔4周以上，最大剂量为每天40 mg，晚间顿服。
当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75 mg/dL(1.94 mmol/L)，或总胆固醇水平降至140 mg/dL(3.6 mmol/L)以下时，应减低辛伐他汀的服用剂量。
冠心病：冠心病患者可以每天晚上服用10 mg作为起始剂量，如需要剂量调整，可参考以上高胆固醇血症的用法与用量。
协同治疗：辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者，辛伐他汀的推荐剂量为每天10 mg。
肾功能不全病人：由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显，故中度肾功能不全病人不必调整剂量；对于严重肾功能不全的患者(肌酐清除率<30 mL/分)，如使用剂量超过每天10 mg时应慎重考虑，并小心使用。

不良反应: 辛伐他汀一般耐受性良好，大部分副作用轻微且为一过性。在临床对照实验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的副作用而中途停药。
在已有对照组的临床实验中不良反应（分为可能、可疑或肯定）与药物有关的发生率大于或等于1%的有腹痛、便秘、胃肠胀气，发生率在0.5-0.9%的不良反应有疲乏无力、头痛。发现肌病之报告很罕见。
下列不良反应的报告曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中：
瘙痒和贫血；横纹肌溶解和肝炎罕见报导；黄疸。
包括下列一项或多项特征的明显过敏反应综合症罕有报导：血管神经性水肿、狼疮样综合症、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸细胞减少症、关节炎、关节痛、荨麻疹、发热、潮红、呼吸困难，以及不适。
实验室检查发现，血清转氨酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性的。来源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶（CK）升高的情况已有报告。

禁忌: 辛伐他汀一般耐受性良好，大部分副作用轻微且为一过性。在临床对照实验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的副作用而中途停药。
在已有对照组的临床实验中不良反应（分为可能、可疑或肯定）与药物有关的发生率大于或等于1%的有腹痛、便秘、胃肠胀气，发生率在0.5-0.9%的不良反应有疲乏无力、头痛。发现肌病之报告很罕见。
下列不良反应的报告曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中：
瘙痒和贫血；横纹肌溶解和肝炎罕见报导；黄疸。
包括下列一项或多项特征的明显过敏反应综合症罕有报导：血管神经性水肿、狼疮样综合症、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸细胞减少症、关节炎、关节痛、荨麻疹、发热、潮红、呼吸困难，以及不适。
实验室检查发现，血清转氨酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性的。来源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶（CK）升高的情况已有报告。

注意事项: 1. 肝脏反应临床实验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高(超过正常值3倍以上)的现象。但停药后，则氨基转移酶可回复至治疗前水平，但无黄疸或其他有关的临床症状或体征，亦无过敏现象。建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现，特别是氨基转移酶升高超过正常值3倍以上并保持持续，则应予停药。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在与其他降脂药相同，应用辛伐他汀治疗的患者氨基转移酶中等程度升高(低于正常值3倍的情况)亦有报道。这些变化通常在应用辛伐他汀治疗后不久即有出现，但一般为一过性且不伴随任何症状，所以不必停药。
2. 肌肉反应应用辛伐他汀治疗的患者普遍有肌酸激酶(CK)：(来自骨骼肌)轻微的一过性升高，但这些并无任何临床意义。对于有弥漫性的肌痛，肌软弱或/和显著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情况应考虑为肌病。因此应要求病人若发现有不可解释的肌痛，肌软弱或肌无力应立即告诉医生。若发现肌酸激酶(CK)显著上升或诊断或怀疑肌痛，应立即停止辛伐他汀的治疗。对于有急性或严重的条件暗示的肌病及有因横纹肌溶解而导致二次急性肾衰竭倾向的病人应停止羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂的治疗。辛伐他汀与下列药物同时应用可增加肌病/横纹肌溶解的危险：辛伐他汀不能与伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素、泰利霉素、HIV蛋白酶抑制剂，或萘法唑酮联合使用；与环孢菌素、达那唑、吉非贝齐、其他贝特类或降脂剂量（≥每天1g）的盐酸联合用药，辛伐他汀的剂量不能超过每天10mg，与胺碘酮、维拉帕米联合用药，辛伐他汀的剂量不应超过每天20mg；与地尔硫卓联合使用，辛伐他汀的剂量不应超过每天40mg，同时服用夫西地酸和辛伐他汀的病人应该密切监测，可能要考虑暂时中止辛伐他汀治疗。
3. 眼科检查即使在没有任何药物治疗时，随着年龄增长晶状体混浊的发病率亦会增加，长期临床研究资料显示，辛伐他汀对人体晶状体无不良作用。
4. 纯合子型家族性高胆固醇血症由于纯合子型家族性高胆固醇血症的患者低密度脂蛋白(LDL)受体的完全缺乏的缘故，辛伐他汀对此类病人的治疗效果不大理想。
5. 高甘油三酯血症辛伐他汀只有中等程序降低甘油三酯的效果，而不适合治疗以甘油三酯升高为主的异常情况(如Ⅰ、Ⅳ及Ⅴ型高脂血症)。
6.对酒精饮用量过大和/或有肝脏病史的患者，应谨慎使用本品。

药物相互作用: （1）当辛伐他汀与其它在治疗剂量下对细胞色素P4503A4有明显抑制作用的药物（如：环孢霉素、米贝地尔、伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素和奈法唑酮）或纤维酸类衍生物或盐酸合用时，导致横纹肌溶解的危险性增高。（2）本品与羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-COA）还原酶抑制剂合并用药会增加肌病的发生率和严重程度，这些药包括吉非贝齐和其他贝特类，以及降脂剂量的烟酸（大于等于1g/d）。此外，血浆中高水平的羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-COA）还原酶抑制剂的活性增高也会增加疾病的危险。辛伐他汀和其他羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-COA）还原酶抑制剂由细胞色素P450的同工酶3A4所代谢。数种在治疗剂量对此代谢途径有明显抑制作用的药物能增高羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-COA）还原酶抑制剂的血药水平。并因此增加肌病的危险。这些药物包括环孢霉素、四氢萘酚类、钙通道阻滞剂米贝地尔、伊曲康唑、酮康唑及其他抗真菌唑类、大环内酯类抗生素红霉素和克拉霉素，以及抗抑郁药奈法唑酮。（3）葡萄柚汁含有一种或多种抑制CYP3A4的成份，能增加经CYP3A4代谢的药物的血药水平。常规饮用量（每日一杯250ml）所产生的影响很小（通过测定浓度-时间曲线下面积，血浆HMG-CcA还原酶抑制剂活性增加了13%）且无临床意义。然而，在辛伐他汀治疗期间，大量的饮用（每日超过1升）则显著增加血浆HMG-CcA还原酶抑制剂的活性，应加以避免。（4）香豆类衍生物：于两个临床研究中，曾发现辛伐他汀能中度提高香豆类抗凝效果。在成人早期应用抗凝血治疗及应用于辛伐他汀前应时常检查凝血酶原时间，借此确定凝血酶原时间是没有显著改变。当服用香豆类衍生物的病人，已有一个稳定的凝血酶原时间后，再推荐在固定的期间内继续作凝血酶原时间的观察。如果辛伐他汀的剂量有变动，应同样执行以上的程序。在未服用抗凝血剂的病人中，辛伐他汀治疗从未有报导对出血或凝血酶原时间有影响。

贮藏: 密闭，在阴凉处保存

包装: 20毫克×7片

有效期: 两年

用药指导

常见问题解答

问题：你们的药品质量怎么样是正品吗？

解释：我们的药品都是由实体药店发货，药店资质齐全，进货渠道正规，100%正品保障。

问题：第一次在你们网站买药不太放心，能验货吗

解释：您好，我们网站的全部商品支持开箱验货，您在签收的时候可以先打开快递包装箱验货，验货没问题再签收。

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解释：我们的药品大部分是从济南发货，当部分药品库存不足时，会临时从其他医药公司调货。

问题：药品的效期还剩多久？

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问题：需求提交后多少能发货？

解释：一般用户提交需求，药师审核后会当天处理，部分商品会在48小时之内处理您的需求。

问题：提交需求后多长时间能收到货？

解释：一般从提交之日起2天左右可以收到货物，部分偏远地区收货时间会增加1天左右（例如乡镇或者山区）。

如何辨别药品真伪

方法1：查国药准字号

所有正规药品都具有国药准字号，您可以登录国家药监局网站-数据查询页面-输入国药准字号，如果能查到就是真药，否则就是假药。
方法2：包装是否完整

购买药品的时候可以检查包装是否破损，有无拆封过的迹象，有无被破坏的情况，如果出现上述情况，请谨慎购买。
方法3：肉眼判断方法

真药的包装印刷一般文字图片都非常清晰容易辨别，部分药品有防伪码，假冒伪劣药品一般为降低成本印刷粗糙很容易辨别真伪！
方法4：扫描条形码辨别法

药品外包装都会有条形码，这是出厂必须具有的，可以通过智能手机的扫一扫功能查询，能查到药品信息的是真药，扫码结果为空的，要格外留意药品质量。
方法5：药品批号辨别法

药品出厂的时候，都会在外包装盒上标明，生产日期、有效期、药品批号等基本信息，如果外包装盒上没有批号，基本可以判断为假药。
方法6：药品电子监管码辨别法

药品电子监管码是药品的身份证，国内目前大约60%的药品都具有监管码，通过支付宝或者微信扫一扫，真药会显示药品的基本信息，假药就查不到。
方法7：购买渠道筛选法

药品一般建议去正规的医院、药店、诊所购买，这样买到假药的概率会很小，如果选择网上购买，购买前一定要看清网站是否有药店资质或具有互联网售药资格。
方法8：机构检验法

随着制假技术的提高，普通消费者不容易辨别真伪，可以选择把药品送到相关检测机构去检测药品成分，如果药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，既是假药。
方法9：拨打厂家电话验证真假

如果您通过以上提供的方法还是无法确定药品的真伪，可以选择去药店查看此药品包装盒上的厂家电话，然后拨打求证如何验证此药品的真假方法。