处方药 适利达 拉坦前列素滴眼液 2.5毫升:125毫克

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  • 批准文号:注册证号H20080048
  • 生产企业:PfizerManufacturingBelgiumNV
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拉坦前列素滴眼液说明书

请仔细阅读说明书,并在医生指导下使用
商品名称
拉坦前列素滴眼液
品牌
适利达
含量规格
2.5毫升:125毫克
批准文号
注册证号H20080048
生产企业
PfizerManufacturingBelgiumNV
通用名称
拉坦前列素滴眼液
剂型
滴眼剂
主要成份
本品主要成份为拉坦前列素。化学名称为:(Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)3,5-二羟基-2-[(3R)-3-羟基-5苯基-1戊基]环戊基-5-庚酸异丙酯
性状
本品为无色澄明液体。
功效与作用
降低开角型青光眼和高眼压症病人升高的眼压。
用法用量
成人推荐剂量(包括老年人):每天一次,每次一滴,滴于患眼。晚间使用效果最好。本品不可超过每天使用一次,因为用药次数增加会削弱降眼压效果。如果忘记用药,在下次用药时仍应按常规用药。如果还需要使用其它眼用药物,至少应间隔5分钟用药。与其它滴眼液相同,每次滴眼后应按压眼角处泪囊1分钟以减少全身性吸收(闭塞泪点)。
不良反应
观察到的绝大多数不良反应均在眼部。眼很常见(>1/10):虹膜色素加深,眼睛刺激(包括有异物感),睫毛变化(变深、变粗、变长、睫毛数量增加)。常见(>1/100和<1/10):轻至中度结膜充血,短时点状角膜炎(大多数无症状),睑炎,眼痛。偶然(>1/1000和<1/100):眼睑水肿。罕见(<1/1000):虹膜炎/葡萄膜炎,黄斑水肿,无症状的角膜水肿和侵蚀,眶周水肿,眼睑皮肤变深,眼睑局部皮肤反应,倒睫毛偶然引起眼睛刺激,睫毛变多、变深、变粗、变长(主要日本人发生),在睑板腺腺体开口处双排睫毛。呼吸罕见(<1/1000):哮喘、哮喘加重和呼吸困难。皮肤偶然(>1/1000和<1/100):皮疹。在虹膜混合色的病人(蓝-棕、灰-棕、黄-棕、绿-棕),本品可能较易引起虹膜棕色色素的沉着,这是因为虹膜基底的黑素细胞中黑色素含量增加。有些病人的虹膜变色可能是永久性的。本品治疗期间发生黄斑水肿很罕见,且主要是无晶状体、后房人工晶体囊袋撕裂的病人和已知有发生黄斑囊样水肿危险因素的病人(如糖尿病性视网膜病和视网膜静脉闭塞)。本品治疗和不可解释的黄斑水肿间的相关性不能排除。虹膜炎/葡萄膜炎病例罕见。这些病例的病人多伴有发生这些疾病的危险因素。哮喘、哮喘加重和呼吸困难罕见报道。哮喘病人使用本品仅有有限经验,但在临床研究中用激素或非激素治疗的中度哮喘病人,未发现拉坦前列素对肺功能有影响。重度哮喘或不稳定性哮喘患者使用本品尚无经验,所以在获得足够经验以前,这些病人使用本品应谨慎。
禁忌
1.已知对本品滴眼液中任何成份过敏者。2.角膜接触镜(隐形眼镜)佩戴者。
注意事项
本品可能会增加虹膜棕色色素的数量而逐渐引起眼睛颜色改变。决定治疗前应告知病人眼睛颜色改变的可能性。单侧治疗可导致永久性的眼睛不对称。眼睛颜色改变主要在虹膜混合颜色的病人中观察到,如蓝-棕、灰-棕、绿-棕和黄-棕混合色。颜色改变通常在治疗的头8个月内开始发生,但少数病人也可稍后发生。根据连续摄影获得的证据,临床研究中治疗期超过4年的病人30%可发生此作用。多数病人虹膜颜色改变轻微,通常在临床上观察不到。虹膜混合色病人颜色改变的发生率从7%到85%不等,黄-棕混合色发生率最高。纯蓝色眼睛未观察到颜色改变,纯灰、绿或棕色眼睛仅观察到极少病人颜色改变。颜色改变是因为虹膜基底的黑素细胞中黑色素含量增加,而非黑素细胞数量本身增加。典型特征为瞳孔周围棕色色素沉着呈向心性向四周分布,但整个虹膜或部分虹膜呈更深的棕色。一旦停药,虹膜棕色色素不会再进一步加深。到目前为止,在临床研究中,这种改变不伴有任何症状或病理改变。治疗不会影响虹膜的痣或斑点。小梁网或前房其它部位色素积聚未在临床研究中观察到。已获得的大于5年的长期用药经验显示虹膜色素沉着无任何不良的临床作用或影响,有虹膜色素沉着的病人仍可继续使用本品。但病人应定期检查,视临床状况,如需要可停用本品治疗。本品用于慢性闭角型青光眼、植入人工晶体的开角型青光眼和色素性青光眼仅有有限经验。本品用于炎性和新生血管性青光眼,炎症性眼睛疾病或先天性青光眼无经验。本品对瞳孔的作用无货很小。本品对闭角型青光眼的急性发作无经验。所以,在获得更多经验以前,建议本品用于以上情况时应小心。本品用于白内障手术的perioperative period已有一些数据,应慎用。本品用于无晶状体、人工晶体伴后房警惕囊袋撕裂或植入前房人工晶体、或者已知有黄斑囊样水肿危险因素的病人应谨慎。已知有虹膜炎/葡萄膜炎易患病体质危险因素的病人可使用本品,但应小心。严重哮喘或不稳定型哮喘病人使用本品无经验。所以,在获得足够经验以前,这些病人应慎用。还观察到眶周皮肤颜色改变,多数为日本病人。目前的经验表明,眶周皮肤颜色改变不是永久性的,有些病人本品继续治疗后改变消失。与其它眼部用药相似,滴入药液可能引起一过性视力模糊。
药物相互作用
贮藏
包装
有效期
用药指导
相关问答

常见问题解答

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如何辨别药品真伪

  • 方法1:查国药准字号

    所有正规药品都具有国药准字号,您可以登录国家药监局网站-数据查询页面-输入国药准字号,如果能查到就是真药,否则就是假药。


  • 方法2:包装是否完整

    购买药品的时候可以检查包装是否破损,有无拆封过的迹象,有无被破坏的情况,如果出现上述情况,请谨慎购买。


  • 方法3:肉眼判断方法

    真药的包装印刷一般文字图片都非常清晰容易辨别,部分药品有防伪码,假冒伪劣药品一般为降低成本印刷粗糙很容易辨别真伪!


  • 方法4:扫描条形码辨别法

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  • 方法5:药品批号辨别法

    药品出厂的时候,都会在外包装盒上标明,生产日期、有效期、药品批号等基本信息,如果外包装盒上没有批号,基本可以判断为假药。


  • 方法6:药品电子监管码辨别法

    药品电子监管码是药品的身份证,国内目前大约60%的药品都具有监管码,通过支付宝或者微信扫一扫,真药会显示药品的基本信息,假药就查不到。


  • 方法7:购买渠道筛选法

    药品一般建议去正规的医院、药店、诊所购买,这样买到假药的概率会很小,如果选择网上购买,购买前一定要看清网站是否有药店资质或具有互联网售药资格。


  • 方法8:机构检验法

    随着制假技术的提高,普通消费者不容易辨别真伪,可以选择把药品送到相关检测机构去检测药品成分,如果药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符,既是假药。


  • 方法9:拨打厂家电话验证真假

    如果您通过以上提供的方法还是无法确定药品的真伪,可以选择去药店查看此药品包装盒上的厂家电话,然后拨打求证如何验证此药品的真假方法。


实体药店资质

营业执照 药品经营许可证 食品经营许可证
药品经营质量管理规范认证证书 互联网药品信息服务资格证 执业药师注册证

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