舒降之辛伐他汀片 20毫克×7片

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批准文号：国药准字J20130068

生产企业：杭州默沙东制药有限公司

规格: 20毫克×7片 20毫克×7片

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辛伐他汀片说明书

请仔细阅读说明书，并在医生指导下使用

商品名称: 舒降之

品牌: 舒降之

含量规格: 20毫克×7片

批准文号: 国药准字J20130068

生产企业: 杭州默沙东制药有限公司

通用名称: 辛伐他汀片

剂型: 片剂

主要成份: 本品主要成份为辛伐他汀。

性状: 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣片后显白色或类白色。

功效与作用: 高脂血症对于原发必高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症高脂血症或混合性高酯血症的患者，当饮食控制及其它非药物治疗不理想时，结合饮食控制，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂滑白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低密度脂蛋白胆固醇，高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇高密度脂蛋白胆固醇的比率。对于纯合予家族性高胆固醇血症患者，结合饮食控制及非饮食疗法，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载蛋白B。冠心病对于冠心病合并高胆固醇血症的患者，本品适用于：降低死亡的危险性降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性降低中风和短暂性脑缺血的危险性降低心脏血管重建手术(冠状动脉搭桥术及经皮腔内冠状动脉成形术）的危险性，延缓冠状动脉粥样硬化的进程，包括减少新病灶及全堵塞的成形。

用法用量: 患者接受本品治疗以前，应接受标准的降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。建议起始剂量为每天20mg，晚间一次服用，对于只需中度降低低密度脂蛋白胆固醇的患者，起始剂量为1Omg。对于同时服用环孢菌素、贝特类或烟酸类药物以及严重肾功能不全的病人，其推荐剂量如下。推荐剂量范围为每天5-80mg，晚间一次服用，所用剂量应根据基础低密度脂蛋白胆固醇水平，推荐的治疗目标和患者反应进行个化调整，调整剂量应间隔4周或以上。应定期监测胆固醇水平，当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或血浆总脾固醇水平降至140mg/dL(3.6mmoI/L)以下时，应考虑减少本品的服用剂量。 —纯合子家族性高胆固醇血症根据一项对照临床研究的结果，对纯合子家族性高胆固醇血症患者，本品的推荐剂量为每天40mg，晚间一次服用；或每天80mg，分20mg、20mg和晚间40mg三次服用。本品可与其它降脂疗法联使应用（如低密度胆蛋白提取法），当无法使用这些方法时，也可单独使用本品。 —服用环孢菌素本品与环孢菌素同时服用时（见注意事项中的肌肉作用和药物相互作用）治疗的起始剂量为5mg／天，不应超过1Omg/天. —协同治疗本品单独应用或与胆酸整合剂协同应用时均有效。若病人在服用本品时，同时应用环孢菌素，达那唑，吉非贝齐，其它贝特类或降脂剂量的烟酸(≥1克/天)，本品的剂量应超过每天1Omg。若病人与木品一起同时服用胺碘酮或维拉帕米，本品的剂量不应超过每天20mg，(见注意事项、肌病横纹肌溶解和药物相互作用)。 —肾功能不全的患者由于木品经肾脏排泄不明显，故轻、中度肾功能不全患者不需调整剂量，然而对于严重肾功能不全的患者(肌酐清除率65岁)应用辛伐他汀的对照临床研究中，其降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的效果与其它人群的结果相似，不良反应和实验窒检查异常的发生率也无明显增多。

不良反应: 本品一般耐受性良好．大部分不良反应轻微且为一过性。在对照临床研究中不足2％的病人因本品的不良反应而中途停药。在上市前的对照临床研究中．研究者认为与药物有关(分为可能、很可能或肯定)且发生率≥1％的不良反应有腹痛、便秘和胃肠胀气：发生率为O．5一O．9％的不良反应有疲乏无力和头痛。肌病的报道很罕见。在rtPS研究中(见药理毒理)，共有20536名患者每日服用本品40mg(n=10269)或安慰剂(n=10267)．平均观察时间为5年，两组问的安全性相似。这项大型试验只记录了严重不良反应和因副作用而退出研究的人数。两组间因不良反应退出的比例是相似的(辛伐他汀组4．8％，安慰剂5．1％)。辛伐他汀组中的肌病发生率小于0．1％。辛伐他汀组和安慰剂组的转氨酶升高(重复检查中．超过正常值上限3倍以上)的比例分别为0．21％ (n=21)和O 09％(n=9)。在北欧辛伐他汀生存研究(4s)中，4444名患者每天服用本品20—40mg(n=2221)或安慰剂(n=2223)，随访时间的中位数为5．4年．两组间的安全性及耐受性相似。在无对照临床研究或上市后的应用中报道过下列不良反应：恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒，脱发．晕眩．肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变，呕吐和贫血。极少发生横纹肌溶解和肝炎／黄疸．极罕见有肝衰竭的发生。包括下列一项或多项症状的明显的过敏反应综合症罕有报道：血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、皮肤肌炎、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性细胞增多、EsR升高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感、发烧、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现血清转氨酶显著和持续性升高的情况罕有报道。曾报道过碱性磷酸酶和v一谷氨酸转肽酶升高的情况。肝功能检查异常为轻微和一过性的。来源于骨骼肌的血清肌酸激酶(CK)升高的情况已有报道(见注意事项)。在一项包括年龄10—17岁的儿童杂合子家族性高胆固醇血症患者的研究中(n=1 75)ZOCOR治疗组的安全性和耐受性总体与安慰剂治疗组类似。(见注意事项；儿童用药临床试验)。

禁忌: 1.对本品任何成份过敏者

2.活动性肝脏疾病或无法解释的血清转氨酶持续升高者

3.怀孕和哺乳期妇女(见注意事项，怀孕和哺乳期妇女用药)

注意事项: 详见说明书。

药物相互作用: 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏: 密封，在30℃以下保存。

包装: 铝塑板，7片/盒。

有效期: 24个月

用药指导

常见问题解答

问题：你们的药品质量怎么样是正品吗？

解释：我们的药品都是由实体药店发货，药店资质齐全，进货渠道正规，100%正品保障。

问题：第一次在你们网站买药不太放心，能验货吗

解释：您好，我们网站的全部商品支持开箱验货，您在签收的时候可以先打开快递包装箱验货，验货没问题再签收。

问题：你们的药品是从哪里发货的？

解释：我们的药品大部分是从济南发货，当部分药品库存不足时，会临时从其他医药公司调货。

问题：药品的效期还剩多久？

解释：网站上药品的有效期都在半年以上，不存在快过期的药品，如您发现药品效期低于半年，请拒签。

问题：需求提交后多少能发货？

解释：一般用户提交需求，药师审核后会当天处理，部分商品会在48小时之内处理您的需求。

问题：提交需求后多长时间能收到货？

解释：一般从提交之日起2天左右可以收到货物，部分偏远地区收货时间会增加1天左右（例如乡镇或者山区）。

如何辨别药品真伪

方法1：查国药准字号

所有正规药品都具有国药准字号，您可以登录国家药监局网站-数据查询页面-输入国药准字号，如果能查到就是真药，否则就是假药。
方法2：包装是否完整

购买药品的时候可以检查包装是否破损，有无拆封过的迹象，有无被破坏的情况，如果出现上述情况，请谨慎购买。
方法3：肉眼判断方法

真药的包装印刷一般文字图片都非常清晰容易辨别，部分药品有防伪码，假冒伪劣药品一般为降低成本印刷粗糙很容易辨别真伪！
方法4：扫描条形码辨别法

药品外包装都会有条形码，这是出厂必须具有的，可以通过智能手机的扫一扫功能查询，能查到药品信息的是真药，扫码结果为空的，要格外留意药品质量。
方法5：药品批号辨别法

药品出厂的时候，都会在外包装盒上标明，生产日期、有效期、药品批号等基本信息，如果外包装盒上没有批号，基本可以判断为假药。
方法6：药品电子监管码辨别法

药品电子监管码是药品的身份证，国内目前大约60%的药品都具有监管码，通过支付宝或者微信扫一扫，真药会显示药品的基本信息，假药就查不到。
方法7：购买渠道筛选法

药品一般建议去正规的医院、药店、诊所购买，这样买到假药的概率会很小，如果选择网上购买，购买前一定要看清网站是否有药店资质或具有互联网售药资格。
方法8：机构检验法

随着制假技术的提高，普通消费者不容易辨别真伪，可以选择把药品送到相关检测机构去检测药品成分，如果药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，既是假药。
方法9：拨打厂家电话验证真假

如果您通过以上提供的方法还是无法确定药品的真伪，可以选择去药店查看此药品包装盒上的厂家电话，然后拨打求证如何验证此药品的真假方法。