思贝格盐酸齐拉西酮胶囊 20毫克×10粒×2板

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批准文号：国药准字H20061142

生产企业：江苏恩华药业股份有限公司

规格: 20毫克×10粒×2板

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盐酸齐拉西酮胶囊说明书

请仔细阅读说明书，并在医生指导下使用

商品名称: 思贝格

品牌: 思贝格

含量规格: 20毫克×10粒×2板

批准文号: 国药准字H20061142

生产企业: 江苏恩华药业股份有限公司

通用名称: 盐酸齐拉西酮胶囊

剂型: 胶囊剂

主要成份: 主要成份为：盐酸齐拉西酮其化学名为：5-[2-[4-(1,2-苯并异噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1,3-二氢-2（1H）-吲哚-2-酮盐酸盐半水合物分子式：C21H21ClN4OS·HCl·1/2H2O分子量：458.41

性状: 本品为硬胶囊，内容物为白色至微红色颗粒或粉末。

功效与作用: 本品适用于治疗精神分裂症。

用法用量: 初始治疗：一次20mg(1粒)，一日二次，餐时口服。视病情可逐渐增加到一次80mg(4粒)、一日二次。为了确保最低有效剂量，在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔一般应不少于2天，因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。维持治疗：应定期评估并确定患者是否需维持治疗。尽管齐拉西酮维持治疗的时间长短尚未确定，但在52周临床试验中，精神分裂症患者持续使用齐拉西酮的有效剂量为：一次20-80mg(1粒-4粒)，一日二次；一次大于20mg(1粒)以上（一日二次）齐拉西酮未证实有其他益处。特殊人群用药：不同年龄、性别、种族人群，以及肾功能或者肝功能损伤的患者，一般均无需调整剂量。

不良反应: 上市前口服齐拉西酮的其他不良反应下面按身体系统和发生率归类不良反应，常见不良反应：发生率至少为1%；不常见不良反应：1/1000＜发生率＜1/100；罕见不良反应：发生率＜1/1000。全身：常见不良反应：腹痛、感冒样症状、发烧、意外跌倒、面部浮肿、寒战、光敏反应、肋痛、体温过低、驾驶机动车意外。心血管系统：常见：心动过速、高血压、立位性低血压；少见不良反应：心动过缓、心绞痛、心房颤动；罕见不良反应：1级AV传导阻滞、束支传导阻滞、静脉炎、肺栓子、心肥大、脑梗塞、脑血管意外、深度血栓性静脉炎、心肌炎、血栓性静脉炎。消化系统：常见不良反应：厌食、呕吐；少见不良反应：直肠出血、吞咽困难、舌水肿；罕见不良反应：牙龈出血、黄疸、粪便嵌塞、γ-谷氨酰转氨酶升高、呕血、胆汁阻塞性黄疸、肝炎、肝肿大、口粘膜白斑病、脂肪肝、黑吐症。内分泌系统：罕见不良反应：甲状腺机能减退，甲状腺机能亢进，甲状腺炎。血液淋巴系统：少见不良反应：贫血、淤血、白细胞减少、嗜曙红细胞增多、淋巴结病；罕见不良反应：血小板减少、低色素性贫血、淋巴细胞增多、单核细胞增多、嗜碱粒细胞增多、淋巴水肿、红细胞增多症、血小板增多症。代谢和营养性疾病：少见不良反应：激越、锥体外系症状、震颤、张力障碍、张力亢进、运动障碍、敌意、颤搐、感觉异常、意识混乱、眩晕、运动功能减退、运动功能增加、步态异常、动眼神经危象、感觉迟钝、共济失调、健忘症、齿轮样强直、妄想、张力减退、运动不能、发音困难、戒断综合症、舞蹈症、复视、运动失调、神经病；少见不良反应：麻痹；罕见不良反应：肌阵挛、眼球震颤症、斜颈、口周感觉异常、角弓反张、反射增强、牙关紧闭症。呼吸系统：常见不良反应：呼吸困难；少见不良反应：肺炎；罕见不良反应：咳血、喉痉挛。皮肤及附属器官：不常见：斑丘疹、荨麻疹、秃顶、湿疹、表皮脱落性皮炎、接触性皮炎、水泡大疱疹。特殊感觉：常见不良反应：真菌性皮炎；少见不良反应：结膜炎、干眼、耳鸣、睑炎、白内障、畏光；罕见不良反应：眼出血、视野缺损、角膜炎、结膜炎。泌尿生殖系统：少见不良反应：阳痿、异常射精、闭经、血尿、月经过多、女性性泌乳、多尿症、尿潴留、子宫不规则出血、男性性功能障碍、性快感缺失、糖尿；罕见不良反应：男子女性型乳房、阴道出血、夜尿症、少尿、女性性功能障碍、子宫出血。国内验证性临床研究中，经判断与盐酸齐拉西酮相关的不良事件共75例（62.5%），主要为锥体外系症状、上呼吸道感染、便秘、失眠、心电图异常、呕吐、嗜睡、头晕等。多为轻中度，仅1例出现严重锥体外系症状。心电图异常改变出现9例（7.5%），为T波异常、心肌供血不足、心肌损害和不完全性右束支传导阻滞、窦性心动过速、窦性心动过缓；未发现Q-T间期延长病例。上市后的不良反应心脏病：心动过速、扭转型室性心动过速。生殖系统和乳腺病：乳溢；神经系统疾病：抗精神病药恶性综合征（特点为高烧、强直及昏迷）；精神病：失眠；皮肤及皮下组织：过敏性反应、疹；血管病症：直立性低血压。

禁忌: 1.QT延长齐拉西酮剂量依赖性延长QT间期，并且已经证实一些延长QT间期的药物与致死性心律不齐有关。具有QT间期延长病史的患者、近期出现急性心肌梗塞的患者和非代偿性心衰的患者禁用齐拉西酮。齐拉西酮不应与具有延长QT间期的药物合用，如与多非利特、索他洛尔、奎尼丁、其他Ⅰa和Ⅲ类抗心律失常药、美索达嗪、硫利达嗪、氯丙嗪、氟派利多、匹莫齐特、司帕沙星、加替沙星、莫西沙星、卤泛群、甲氟喹、喷他脒、三氧化砷、左醋美沙朵（levomethadyl acetate）、甲磺酸多拉司琼、丙丁酚和他克莫司等。2.对本品过敏的患者禁用。3.具有明显心血管病史（如QT延长、近期

注意事项

药物相互作用

贮藏

包装

有效期

用药指导

常见问题解答

问题：你们的药品质量怎么样是正品吗？

解释：我们的药品都是由实体药店发货，药店资质齐全，进货渠道正规，100%正品保障。

问题：第一次在你们网站买药不太放心，能验货吗

解释：您好，我们网站的全部商品支持开箱验货，您在签收的时候可以先打开快递包装箱验货，验货没问题再签收。

问题：你们的药品是从哪里发货的？

解释：我们的药品大部分是从济南发货，当部分药品库存不足时，会临时从其他医药公司调货。

问题：药品的效期还剩多久？

解释：网站上药品的有效期都在半年以上，不存在快过期的药品，如您发现药品效期低于半年，请拒签。

问题：需求提交后多少能发货？

解释：一般用户提交需求，药师审核后会当天处理，部分商品会在48小时之内处理您的需求。

问题：提交需求后多长时间能收到货？

解释：一般从提交之日起2天左右可以收到货物，部分偏远地区收货时间会增加1天左右（例如乡镇或者山区）。

如何辨别药品真伪

方法1：查国药准字号

所有正规药品都具有国药准字号，您可以登录国家药监局网站-数据查询页面-输入国药准字号，如果能查到就是真药，否则就是假药。
方法2：包装是否完整

购买药品的时候可以检查包装是否破损，有无拆封过的迹象，有无被破坏的情况，如果出现上述情况，请谨慎购买。
方法3：肉眼判断方法

真药的包装印刷一般文字图片都非常清晰容易辨别，部分药品有防伪码，假冒伪劣药品一般为降低成本印刷粗糙很容易辨别真伪！
方法4：扫描条形码辨别法

药品外包装都会有条形码，这是出厂必须具有的，可以通过智能手机的扫一扫功能查询，能查到药品信息的是真药，扫码结果为空的，要格外留意药品质量。
方法5：药品批号辨别法

药品出厂的时候，都会在外包装盒上标明，生产日期、有效期、药品批号等基本信息，如果外包装盒上没有批号，基本可以判断为假药。
方法6：药品电子监管码辨别法

药品电子监管码是药品的身份证，国内目前大约60%的药品都具有监管码，通过支付宝或者微信扫一扫，真药会显示药品的基本信息，假药就查不到。
方法7：购买渠道筛选法

药品一般建议去正规的医院、药店、诊所购买，这样买到假药的概率会很小，如果选择网上购买，购买前一定要看清网站是否有药店资质或具有互联网售药资格。
方法8：机构检验法

随着制假技术的提高，普通消费者不容易辨别真伪，可以选择把药品送到相关检测机构去检测药品成分，如果药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，既是假药。
方法9：拨打厂家电话验证真假

如果您通过以上提供的方法还是无法确定药品的真伪，可以选择去药店查看此药品包装盒上的厂家电话，然后拨打求证如何验证此药品的真假方法。