处方药 田可 环孢素软胶囊 25毫克×50粒

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  • 批准文号:国药准字H10960009
  • 生产企业:华北制药股份有限公司
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环孢素软胶囊说明书

请仔细阅读说明书,并在医生指导下使用
商品名称
环孢素软胶囊
品牌
田可
含量规格
25毫克×50粒
批准文号
国药准字H10960009
生产企业
华北制药股份有限公司
通用名称
环孢素软胶囊
剂型
胶囊剂
主要成份
主要成分为环孢素. 化学名称为:[[(E)(2S,3R,4R)-3-羟基-4-甲基-2-(甲氨基)-6辛烯酰]-L-2 氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-缬氨酰分子式:C62H111N11 O12 分子量:1202.63
性状
为软胶囊,内容物为淡黄色或黄色油状液体。
功效与作用
1.适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应(GVHD)。

2.经其它免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等自身免疫性疾病。
用法用量
成人口服常用量:开始剂量按体重每日12-15mg/kg,1~2周后逐渐减量,一般每周减少开始用药量的5%,维持量约为每日5~10mg/kg。对作移植术的患者,在移植前4~12小时给药。
不良反应
1.较常见的有厌食.恶心.呕吐等胃肠道反应,牙龈增生伴出血.疼痛.约1/3用药者有肾毒性,可出现血清肌酐.尿素氮增高.肾小球滤过率减低等肾功能损害.高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性.进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。

2.不常见的有惊厥,其原因可能为本品对肾脏毒性及低镁血症有关。此外本品尚可引起氨基转移酶升高.胆汁郁积.高胆红素血症.高血糖.多毛症.手震颤.高尿酸血症伴血小板减少.微血管病性溶血性贫血.四肢感觉异常.下肢痛性痉挛等。此外,有报告本品可促进ADP诱发血小板聚集,增加血栓烷A2的释放和凝血活酶的生成,增强因子Ⅶ的活性,减少前列环素产生,诱发血栓形成。

3.罕见的有过敏反应.胰腺炎.白细胞减少.雷诺综合征.糖尿病.血尿等。(过敏反应一般只发生在经静脉途径给药的患者,表现为面.颈部发红,气喘.呼吸短促等。)严重各种不良反应大多与使用剂量过大有关,防止反应的方法是经常监测本品的血药浓度,调节本品的全血浓度,使能维持在临床能起免疫抑制作用而不致有严重不良反应的范围内。有报道认为如在下次服药前测得的本品全血谷浓度约为100~200ng/ml,则可达上述效应。如发生不良反应,应立即给相应的治疗,并减少本品的用量或停用。
禁忌
1.有病毒感染时禁用本品:如水痘、带状疱疹等。(水痘是由水痘带状疱疹病毒初次感染引起的急性传染病。传染率很高。主要发生在婴幼儿,以发热及成批出现周身性红色斑丘疹、疱疹、痂疹为特征。冬春两季多发,其传染力强,接触或飞沫均可传染。易感儿发病率可达95%以上,学龄前儿童多见。临床以皮肤粘膜分批出现斑丘疹、水疱和结痂,而且各期皮疹同时存在为特点。该病为自限性疾病,病后可获得终身免疫,也可在多年后感染复发而出现带状疱疹。)

2.对本品过敏者禁用。
注意事项
1.本品经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤.皮肤恶性肿瘤的报告,但尚无导致诱变性的证据。

2.本品可以通过胎盘。应用2~5倍于人类的剂量对鼠.兔胚胎及胎儿可产生毒性,但按人类常规剂量用药,未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。

3.下列情况慎用:肝功能不全.高钾血症.感染.肠道吸收不良.肾功能不全.对服本品不耐受等。

4.对诊断的干扰: (1)用本品最初几日,血尿素氮及肌酐可升高,这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应; (2)血清丙氨酸氨基转移酶[ALT(SGPT)].门冬氨酸氨基转移酶[AST(SGOT)].淀粉酶.碱性磷酸酶.血胆红素可因本品对肝脏的毒性而升高; (3)血清镁浓度可减低,此与本品的肾毒性有关; (4)血清钾.血尿酸可能升高。

5.若本品已引起肾功能不全或有持续负氮平衡,应立即减量或至停用。

6.若发生感染,应立即用抗生素治疗,本品亦应减量或停用。

7.若移植发生排斥,本品剂量应加大。

8.在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面,本品的剂量常因治疗的疾病.个体差异.用本品后的血药浓度不相同而并不完全统一,小儿对本品的清除率较快,故用药剂量可适当加大 。
药物相互作用
贮藏
包装
有效期
两年。
用药指导
相关问答

常见问题解答

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如何辨别药品真伪

  • 方法1:查国药准字号

    所有正规药品都具有国药准字号,您可以登录国家药监局网站-数据查询页面-输入国药准字号,如果能查到就是真药,否则就是假药。


  • 方法2:包装是否完整

    购买药品的时候可以检查包装是否破损,有无拆封过的迹象,有无被破坏的情况,如果出现上述情况,请谨慎购买。


  • 方法3:肉眼判断方法

    真药的包装印刷一般文字图片都非常清晰容易辨别,部分药品有防伪码,假冒伪劣药品一般为降低成本印刷粗糙很容易辨别真伪!


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  • 方法5:药品批号辨别法

    药品出厂的时候,都会在外包装盒上标明,生产日期、有效期、药品批号等基本信息,如果外包装盒上没有批号,基本可以判断为假药。


  • 方法6:药品电子监管码辨别法

    药品电子监管码是药品的身份证,国内目前大约60%的药品都具有监管码,通过支付宝或者微信扫一扫,真药会显示药品的基本信息,假药就查不到。


  • 方法7:购买渠道筛选法

    药品一般建议去正规的医院、药店、诊所购买,这样买到假药的概率会很小,如果选择网上购买,购买前一定要看清网站是否有药店资质或具有互联网售药资格。


  • 方法8:机构检验法

    随着制假技术的提高,普通消费者不容易辨别真伪,可以选择把药品送到相关检测机构去检测药品成分,如果药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符,既是假药。


  • 方法9:拨打厂家电话验证真假

    如果您通过以上提供的方法还是无法确定药品的真伪,可以选择去药店查看此药品包装盒上的厂家电话,然后拨打求证如何验证此药品的真假方法。


实体药店资质

营业执照 药品经营许可证 食品经营许可证
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