素比伏替比夫定片 600毫克×7片

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批准文号：国药准字H20070028

生产企业：北京诺华制药有限公司

规格: 600毫克×7片

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替比夫定片说明书

请仔细阅读说明书，并在医生指导下使用

商品名称: 素比伏

品牌: 素比伏

含量规格: 600毫克×7片

批准文号: 国药准字H20070028

生产企业: 北京诺华制药有限公司

通用名称: 替比夫定片

剂型: 片剂

主要成份: 活性成分: 替比夫定，化学名称: 1-(2-去氧-β-L-呋喃核糖)-5-甲尿嘧啶。

性状: 本品为薄膜包衣片，除去包衣后显白色至微黄色。

功效与作用: 替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶（ALT或AST）持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。本适应症基于HBeAg阳性和HBeAg阴性的代偿性慢性乙型肝炎成年患者治疗1年后的病毒学、血清学、生化和组织学应答的结果。

用法用量: 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人和青少年（>=16岁）本品的推荐剂量为每日1次，每次600mg，饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。肾功能损伤且肌酐清除率≥50 mL/min患者，按照推荐剂量和用法服用即可；肾功能损伤且肌酐清除率<50 mL/min患者包括进行血液透析终末期肾病(ESRD)患者，应在医生的指导下调整剂量和用法。终末期肾病(ESRD)患者服用本品应在血液透析完后进行。肝功能损伤患者，无需改变推荐剂量和用法。服用本品期间，应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。

不良反应: 国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良。

禁忌: 对替比夫定或其任何辅料过敏者禁用。

注意事项: 肾功能:替比夫定主要通过肾脏排泄而消除，因此推荐对于肌酐清除率<50 mL/min的患者及正在接受血透治疗的患者调整给药间隔(参见用法用量)。此外，替比夫定与其它影响肾功能的药物合用可能会影响替比夫定和/或合用药物的血药浓度(参见药物相互作用)。

对乙型肝炎的抗病毒药物耐药的患者:尚无足够的对照性研究观察替比夫定治疗耐拉米夫定的乙型肝炎病毒感染者的疗效。替比夫定在体外对单一M204V突变的HBV病毒株有活性，但对有M204V/L180M 双重突变或单一M204I 突变的HBV病毒株无活性 (参见药理毒理药理作用)。

尚无足够的对照性研究观察替比夫定治疗耐阿德福韦的乙型肝炎病毒感染者的疗效。在体外，替比夫定对N236T突变的HBV株有活性。

接受肝移植的患者:替比夫定在接受肝移植者中的安全性及疗效尚不清楚。替比夫定多次给药与环孢菌素合用后，其稳态下的药代动力学未发生改变。对于接受肝移植的患者已经接受或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制剂治疗（如环孢菌素或他克莫司），如果确定替比夫定治疗是必须的，则应该在治疗前及治疗中监测肾功能 (参见药代动力学特殊人群和药物相互作用)。

特殊人群:尚没有研究观察替比夫定对合并其他感染的乙型肝炎患者（如，同时患有人类免疫缺陷病毒[HIV]、丙型肝炎病毒[HCV]或丁型肝炎病毒[HDV]的感染）的疗效。

老年患者用药:替比夫定的临床研究中未包括足够数量的年龄≥ 65岁的患者，无法确定老年患者的治疗应答是否不同于年轻受试者。一般来说，考虑到老年患者因伴随疾病或使用其它药物导致肾功能下降的可能性较高，这类患者使用替比夫定治疗时必须要慎重。老年患者应该监测肾功能，并且按照肾功能进行剂量调整（参见用法用量）。

患者须知:患者应该在内科医师的指导下服用本品。对于新发的症状或服用伴随的药物，应该咨询他们的内科医师。

应建议患者在出现无法解释的肌无力、触痛或疼痛时及时报告。

本品并不是治愈乙型肝炎的药物，目前尚不清楚替比夫定的长期治疗效益，尤其不清楚初始的治疗应答与疾病的最终后果（例如肝细胞癌和失代偿性肝硬化）之间的关系。

如果停止治疗在某些病例中有可能发生肝脏疾病的恶化。

目前尚不能证明服用本品可以减少通过性接触或血液污染来传染HBV的风险（参见孕妇及哺乳期妇女用药分娩）。

对驾驶和机械操作能力的影响

在接受本品治疗的过程中出现头晕或疲劳的患者不应该驾驶或使用机器。

药物相互作用: 替比夫定通过肾小球滤过和肾小管被动扩散的方式经肾脏排泄，故与其它经肾小管分泌的药物发生相互作用的可能性很小。替比夫定与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可能增加替比夫定或合用药物的血清浓度。详见内包装说明书。

贮藏: 30°C以下贮藏。保存在原包装盒内。本品必须存放在儿童不可触及的地方.

包装: PVC/铝塑泡罩包装，每板含有7片薄膜衣片。每盒装有7片。

有效期: 24月

用药指导

常见问题解答

问题：你们的药品质量怎么样是正品吗？

解释：我们的药品都是由实体药店发货，药店资质齐全，进货渠道正规，100%正品保障。

问题：第一次在你们网站买药不太放心，能验货吗

解释：您好，我们网站的全部商品支持开箱验货，您在签收的时候可以先打开快递包装箱验货，验货没问题再签收。

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解释：我们的药品大部分是从济南发货，当部分药品库存不足时，会临时从其他医药公司调货。

问题：药品的效期还剩多久？

解释：网站上药品的有效期都在半年以上，不存在快过期的药品，如您发现药品效期低于半年，请拒签。

问题：需求提交后多少能发货？

解释：一般用户提交需求，药师审核后会当天处理，部分商品会在48小时之内处理您的需求。

问题：提交需求后多长时间能收到货？

解释：一般从提交之日起2天左右可以收到货物，部分偏远地区收货时间会增加1天左右（例如乡镇或者山区）。

如何辨别药品真伪

方法1：查国药准字号

所有正规药品都具有国药准字号，您可以登录国家药监局网站-数据查询页面-输入国药准字号，如果能查到就是真药，否则就是假药。
方法2：包装是否完整

购买药品的时候可以检查包装是否破损，有无拆封过的迹象，有无被破坏的情况，如果出现上述情况，请谨慎购买。
方法3：肉眼判断方法

真药的包装印刷一般文字图片都非常清晰容易辨别，部分药品有防伪码，假冒伪劣药品一般为降低成本印刷粗糙很容易辨别真伪！
方法4：扫描条形码辨别法

药品外包装都会有条形码，这是出厂必须具有的，可以通过智能手机的扫一扫功能查询，能查到药品信息的是真药，扫码结果为空的，要格外留意药品质量。
方法5：药品批号辨别法

药品出厂的时候，都会在外包装盒上标明，生产日期、有效期、药品批号等基本信息，如果外包装盒上没有批号，基本可以判断为假药。
方法6：药品电子监管码辨别法

药品电子监管码是药品的身份证，国内目前大约60%的药品都具有监管码，通过支付宝或者微信扫一扫，真药会显示药品的基本信息，假药就查不到。
方法7：购买渠道筛选法

药品一般建议去正规的医院、药店、诊所购买，这样买到假药的概率会很小，如果选择网上购买，购买前一定要看清网站是否有药店资质或具有互联网售药资格。
方法8：机构检验法

随着制假技术的提高，普通消费者不容易辨别真伪，可以选择把药品送到相关检测机构去检测药品成分，如果药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，既是假药。
方法9：拨打厂家电话验证真假

如果您通过以上提供的方法还是无法确定药品的真伪，可以选择去药店查看此药品包装盒上的厂家电话，然后拨打求证如何验证此药品的真假方法。