开浦兰左乙拉西坦片的成分有哪些？主要成分是什么？_峰伟医药

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开浦兰左乙拉西坦片的成分有哪些？主要成分是什么？

问题描述：开浦兰左乙拉西坦片的成分有哪些？主要成分是什么？

2022-02-11

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峰伟医药专业药剂师主任医师

问题解答：本品的活性成份为左乙拉西坦。其化学名称：(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺分子式：C8H14N2O2分子量：170.21以上内容为开浦兰左乙拉西坦片的主要成分。开浦兰左乙拉西坦片的使用方法为（1）给药途径：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。（2）给药方法和剂量：成人（>18岁）和青少年（12-17岁）体重≥50kg 起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日2次。其他请。使用开浦兰左乙拉西坦片后，有可能会产生的不良反应为1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外，总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%，包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适：很常见乏力。 -神经系统不适：很常见嗜睡，常见健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤。 -精神心理变化：常见易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常。因此产生不良反应时，应立即停药并及时到医院就医。

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峰伟医药专业药剂师主任医师

问题解答：开浦兰左乙拉西坦片产自优时比（珠海）制药有限公司，主要功效为用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。根据开浦兰左乙拉西坦片说明书展示，其主要成分为：本品的活性成份为左乙拉西坦。其化学名称：(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺分子式：C8H14N2O2分子量：170.21

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