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《江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》政策解读

地方监管江苏省药监局2025-12-31

一、制定《江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》(以下简称《工作程序》)的背景和目的是什么?

2019年实施的新修订《药品管理法》取消了药品生产质量管理规范(药品GMP)认证,但《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法》等提出了药品GMP符合性检查的概念。

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