【广东新闻广播】4325 家企业完成体系升级！广东加速落地新版医疗器械生产质量管理规范

【花城+】广东省药品监管局全力推动新版医疗器械GMP落地实施

【南方网】新版医疗器械GMP答疑解惑 | 企业如何进行委托生产及外协加工管理？

广东省药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的通告（2026年 第93号）

无锡检查分局、审评核查无锡分中心搭建法规考试平台，助力医疗器械新版GMP实施

为扎实推进新版医疗器械生产质量管理规范落地见效，近日，无锡检查分局、审评核查无锡分中心开发上线“医疗器械法规考试与学习”平台，将法规测试嵌入日常监管与注册核查全过程，面向企业关键岗位人员开展法规考核，以考促学压紧压实企业质量安全主体责任。

临海市局筑牢监管防线 守护疫苗接种安全

根据换季流感易发，疫苗接种进入高峰期等特点。日前，临海市局启动疫苗质量安全专项行动，切实筑牢疫苗安全监管屏障，守护群众健康防线。一是靶向聚力，筑牢现场监管“安全关”。

广东省药品监督管理局关于解除广东万春堂医药连锁有限公司等3家药品经营企业暂停销售药品风险控制措施的通告

常州检查分局、审评核查常州分中心开展药品经营企业监管工作阶段性风险会商

近日，省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心开展药品经营企业监管工作阶段性风险会商。全市药品批发企业、零售连锁总部及药品网络交易第三方平台的主要负责人、质量负责人等百余人参加。

浙江省药品监督管理局关于采取风险控制措施的通告（2…

省药品不良反应监测中心召开创新药上市后主动监测研究讨论会

为进一步压实药品上市许可持有人药物警戒主体责任，推进创新药上市后主动监测研究，近日，省药品不良反应监测中心、省药物警戒专委会在南京召开江苏省创新药上市后主动监测研究讨论会。会上，省药品不良反应监测中心解读国家药监局关于加强创新药上市后监测评价相关要求，介绍当前全省创新药上市后监测工作情况。

广东省1.1类中药创新药紫花温肺止嗽颗粒获批上市

今年以来，广东省已有9款1类创新药获批上市。紫花温肺止嗽颗粒的成功获批，是广东省支持医疗机构科技成果转化、省药品监管局坚持靠前服务推动中药创新的又一重要成果，生动诠释了“从临床中来、到临床中去”的中药创新研发路径。

企业负责人谈《医疗器械生产质量管理规范》①

医疗器械注册人、备案人要按照《医疗器械生产质量管理规范》建立质量管理体系并保持有效运行，新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称规范）将于2026年11月1日施行，企业负责人作为医疗器械企业最高管理者，如何贯彻实施规范要求，如何确保质量管理体系符合要求？

湛江市赤坎区市场监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告

省药监局结合新版GMP举办全省医疗器械生产监管实训班

为深入推动新修订《医疗器械生产质量管理规范》落地落实，全面提升全省医疗器械生产监管专业化、规范化、精准化水平，近日，省药监局在泰州举办全省医疗器械生产监管专题实训班，全省60名医疗器械骨干检查员集中参训。

广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的通告（2026年第9期）

行政处罚决定信息公开表（粤药监妆罚〔2026〕2007号）

广东省药品监督管理局办公室关于印发重组胶原蛋白（敷料类）和体外诊断试剂（荧光免疫层析法）上市后监督检查要点的通知

政务公开 > 工作文件广东省药品监督管理局办公室关于印发重组胶原蛋白（敷料类）和体外诊断试剂（荧光免疫层析法）上市后监督检查要点的通知 11:19:21 【 中小 】 各地级以上市市场监督管理局，省局药品检查中心： 为有效推进《医疗器械生产质量管理规范》（国家药监局2025年第107号公告）实施，强化医疗器械生产科学监管，提升医疗器械监管…

医疗器械联合联动检查试点签约暨检查案例巡回宣讲活动在嘉兴举行

近日，省检查中心与嘉兴市局在桐乡市举行医疗器械联合联动检查试点合作签约仪式，并同步开展检查案例宣讲。省中心及嘉兴市局相关人员，嘉兴市医疗器械骨干检查员及医疗器械生产企业代表参加。近年来，嘉兴医疗器械产业保持良好发展势头，产业规模稳步壮大，创新产品和企业梯次发展具备一定优势。

河源市市场监督管理局江东新区分局注销《药品经营许可证》公告

广东省药品监督管理局关于注销《药品生产许可证》的通告（2026年 第87号）

广东省药品监督管理局办公室关于印发重组胶原蛋白（敷料类）和体外诊断试剂（荧光免疫层析法）上市后监督检查要点的通知

政务服务 > 业务流程说明 > 医疗器械广东省药品监督管理局办公室关于印发重组胶原蛋白（敷料类）和体外诊断试剂（荧光免疫层析法）上市后监督检查要点的通知 11:19:21 【 中小 】 各地级以上市市场监督管理局，省局药品检查中心： 为有效推进《医疗器械生产质量管理规范》（国家药监局2025年第107号公告）实施，强化医疗器械生产科学监管…

黄果：发挥监管政策引领作用 筑牢健康中国的医药基石

健全药品医疗器械全生命周期警戒体系，加强创新产品上市后主动监测。实施监管科学研究项目，支持监管新工具、新标准、新方法研究，完善重点产品技术指导原则。推动建立全国一体化的药品智慧监管体系，全面推行注册数字化申报，探索人工智能技术支持审评审批、检验检查。

国家药监局关于45批次不符合规定化妆品的通告（2026年第36号）

在2026年国家化妆品抽样检验工作中，经天津市药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为梦颜添美小颗粒海藻面膜等45批次化妆品不符合规定（见附件）。

2026年国际药品标准物质交流会在京召开

新闻动态 > 国家局动态 2026年国际药品标准物质交流会在京召开 11:24:17 【 中小 】 物质交流会在北京召开。来自12个国家和地区药品监管机构、科研院所及行业专家，围绕行业发展前沿与产业需求开展交流。国家药监局副局长杨胜出席会议并致辞。

浙江省医疗器械标准化技术委员会换届大会暨标准审查会在杭召开

10月13日，浙江省医疗器械标准化技术委员会（ZJ/TC2，以下简称“省标技委”）换届大会暨标准审查会在杭州召开。省药监局党组成员、副局长王嘉薇出席会议并讲话。省市场监管局标准化处，省药监局器械处、规财处，省器械院有关领导和工作人员，新一届省标技委全体委员及标准起草单位代表参加会议。

疫苗委托储存配送信息公告（2026年第S28号）

按照《疫苗生产流通管理规定》要求，现将艾美坚持生物制药有限公司向浙江省药品监督管理局报告疫苗委托配送、区域储存信息公告如下： 序号疫苗品种疫苗生产企业受托配送储存企业委托配送区域区域储存仓库地址委托配送、区域储存合同有效期名称批准文号规格名称注册地址名称注册地址 1 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗国药准字S20180011 复溶后0.…

《广东省药品监督管理局药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》发布！

新闻动态 > 省局动态 《广东省药品监督管理局药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》发布！

疫苗委托储存配送信息公告（2026年第58号）

按照《疫苗生产流通管理规定》要求，现将中国医学科学院医学生物学研究所向浙江省药品监督管理局报告疫苗委托配送、区域储存信息公告如下： 序号疫苗品种疫苗生产企业受托配送储存企业委托配送区域区域储存仓库地址委托配送、区域储存合同有效期名称批准文号规格名称注册地址名称注册地址 1 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 国药准字S20150016…

广东省药品监督管理局关于发布2025年广东省药品监督抽检年报的通告

新闻动态 > 通知公告广东省药品监督管理局关于发布2025年广东省药品监督抽检年报的通告 14:59:55 【 中小 】 通告 2026年第40号根据国家药监局关于做好地方药品抽检相关工作部署要求，现发布2025年广东省药品监督抽检年报（见附件）。

广东省药品监督管理局关于发布2025年广东省药品监督抽检年报的通告

政务公开 > 机构设置 > 执法监督处 > 抽检信息 > 药品抽检信息广东省药品监督管理局关于发布2025年广东省药品监督抽检年报的通告 14:59:55 【 中小 】 通告 2026年第40号根据国家药监局关于做好地方药品抽检相关工作部署要求，现发布2025年广东省药品监督抽检年报（见附件）。

国家药监局关于莲心胶囊等9个品种转换为非处方药的公告（2026年第98号）

新闻动态 > 通知公告国家药监局关于莲心胶囊等9个品种转换为非处方药的公告（2026年第98号） 09:30:49 【 中小 】 试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，莲心胶囊、筋骨止痛凝胶、清宁丸、芪药消渴胶囊、芩暴红止咳颗粒、琥珀安神丸、复方大蒜油胶囊、健胃消食口服液和灵精胶囊由处方药转换为非处方…

广东省药品监督管理局关于化妆品抽样检验信息的通告（2026年第4期）

政务公开 > 机构设置 > 执法监督处 > 抽检信息 > 化妆品抽检信息广东省药品监督管理局关于化妆品抽样检验信息的通告（2026年第4期） 15:38:36 【 中小 】 通告 2026年第73号为加强化妆品监管，保障公众用妆安全，根据2026年广东省化妆品抽检计划，广东省药品监督管理局组织对全省化妆品生产经营环节进行化妆品抽样检验，现…

【南方网】政策解读 | 《广东省药品监督管理局药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》

上海市药品监督管理局关于拟取消未提交2026年度报告普通化妆品备案的通告

信息公开 > 政府信息公开 > 最新信息公开 > 化妆品上海市药品监督管理局关于拟取消未提交2026年度报告普通化妆品备案的通告 2026-10-14 文号： 沪药监通告〔2026〕24号保护视力色: 杏仁黄秋叶褐胭脂红芥末绿天蓝雪青灰默认 【 中小 】 根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条第一款和《国家药监局关于实施有关事项的公告》…

国家药品标准颁布件（202609）

政务公开 > 许可信息公开 > 药品 > 质量标准件国家药品标准颁布件（202609） 16:03:52 【 中小 】 批件号名称文件数量 1 ZGB2026-94 参芪糖浆 2 2 ZGB2026-91 血塞通软胶囊 2 3 ZGB2026-5 外用溃疡散 2 4 ZGB2026-95 强力止咳宁胶囊 2 5 ZGB2026-59 消渴…

关于公开征求《江苏省医疗器械行政许可类生产质量管理体系核查工作程序（征求意见稿）》意见建议的公告

为进一步规范我省医疗器械注册和许可核查工作，提升工作质效，江苏省药品监督管理局研究起草了《江苏省医疗器械行政许可类生产质量管理体系核查工作程序（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见建议。

国家药品标准颁布件（202608）

政务公开 > 许可信息公开 > 药品 > 质量标准件国家药品标准颁布件（202608） 11:29:03 【 中小 】 批件号名称文件数量 1 XGB2026-008 水解蛋白口服溶液 2 2 XGB2026-007 复方枸橼酸喷托维林颗粒 2 附件： 26年8月标准挂网.zip 附件： 微信好友新浪微博 QQ空间 QQ好友取消返回顶部扫…

广东省药品监督管理局关于印发《广东省药品监督管理局药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》的通知

药品经营企业经营冷藏、冷冻药品的，应当在经营范围项下分别予以标注，如“化学药（含冷藏、冷冻药品）”或者“化学药（含冷藏药品）” 药品零售连锁门店的经营范围不得超过药品零售连锁总部的经营范围。第三十九条本细则下列用语的含义： 大湾区内地九市包括广州、深圳、珠海、佛山、惠州、东莞、中山、江门、肇庆市。

省药监局召开2026年全省药品质量安全风险隐患排查中期调度视…

9 月 10 日，省药监局召开 2026 年全省药品质量安全风险隐患排查中期调度视频会 。省局相关处室单位负责人在主会场参加会议； 部分市局分管负责人和各市局相关处室负责人在分会场参加会议。省局党组成员、药品安全总监张海军出席会议并讲话。

2025年疫苗生产企业常规检查通告

根据《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》规定，现将2025年度浙江省疫苗生产企业常规检查情况通告如下： 序号企业名称检查范围结论 1 艾美卫信生物药业（浙江）有限公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 符合要求 2 浙江普康生物技术股份有限公司冻干甲型肝炎减毒活疫苗符合要求 3 浙江天元生物药业有限公司流感病毒裂解疫苗、四…

江苏省药品监督管理局关于化妆品监督检查的通告（2026年 第12号）

依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等法规规章文件，江苏省药品监督管理局近期对省内部分化妆品生产企业进行了现场有因检查，检查发现 3家在产企业“生产质量管理体系存在严重缺陷”。江苏省药品监督管理局已对上述企业依法采取责令暂停生产等风险控制措施。

江苏省药品监督管理局关于江苏省非免疫规划疫苗委托配送和区域仓储情况信息的公告（2026年第25号）

根据《食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》有关规定，现将艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司等的非免疫规划疫苗委托配送、区域仓储情况信息公告如下： 序号报告编号疫苗品种疫苗生产企业情况被委托企业情况委托配送、区域仓储情况委托配送、区域仓储合同有效期名称批准文号剂型规格名称注册地址名称注册地址委托配送…

关于调整江苏省蛋白同化制剂和肽类激素进口准许证核发等6个事项事权的通告（苏药监规〔2026〕4号）

为进一步规范行政审批工作，根据《反兴奋剂条例》（国务院令第398号）、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）、《化妆品监督管理条例》（国务院令第727号）有关规定，现就调整江苏省蛋白同化制剂和肽类激素进口准许证核发等6个事项事权通告如下： 一、自2026年10月1日起，我省蛋白同化制剂和肽类激素进口准许证核发、科研教学单位购…

江苏省药品监督管理局关于废止、宣布失效部分行政规范性文件和延长部分行政规范性文件有效期的公告

根据《江苏省行政规范性文件管理规定》，我局对现行有效的行政规范性文件进行了清理。经过清理，共确定废止3件、失效1件、延续有效期1件，现将废止、失效和延续有效期的行政规范性文件目录予以公布。本公告自发布之日起施行。附件： 废止、宣布失效和延长有效期的行政规范性文件目录江苏省药品监督管理局 2026年9月24日 【 【 扫一扫在手机打开当前页

关于发布江苏省2026年第一期医疗器械监督抽检结果的通告

为加强医疗器械质量监管，保障医疗器械质量安全有效，依据年度监督抽检工作计划，江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用环节进行了产品质量抽检。现将抽检中发现的7批次不符合规定的产品信息予以通告（详见附件）。

关于江苏省 2026 年第 4 期药品质量的通告（2026年 第10号）

依据年度抽检工作计划安排，江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的 7 批次不符合规定药品信息予以通告（详见附件）。对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

广东省药品监督管理局关于药品经营监督检查评定结果的通告（2026年 第80号）

政务公开 > 飞行检查（"双随机"公开） 广东省药品监督管理局关于药品经营监督检查评定结果的通告（2026年第80号） 14:36:30 【 中小 】 通告 2026年第80号根据广东省药品监督管理局《2026年全省药品经营企业和使用单位监督检查计划》安排，省药品监管局组织对以下30家药品经营企业进行监督检查，现将综合评定结论通告如下： …

广东省药品监督管理局关于医疗器械生产企业暂停生产的通告（2026年 第78号）

【广东药监】官方解读！事关化妆品行业标准《化妆品产品标准通则》

因此， 在制定化妆品产品标准时，首先应明确产品的类别划分，并进一步对不同类别产品设置相应的要素。根据《化妆品产品标准通则》，制定化妆品产品标准必须清晰界定标准覆盖的产品类别，标准起草者可以根据标准的定位和规范目标，从不同维度界定标准适用的产品范围。

广东省药品监督管理局关于药品经营监督检查评定结果的通告（2026年 第69号）

政务公开 > 飞行检查（"双随机"公开） 广东省药品监督管理局关于药品经营监督检查评定结果的通告（2026年第69号） 16:45:07 【 中小 】 通告 2026年第69号根据广东省药品监督管理局《2026年全省药品经营企业和使用单位监督检查计划》安排，省药品监管局组织对以下40家药品经营企业和1家药品网络交易第三方平台企业进行监督检…

省药监局审评中心组织审评员开展无源医疗器械实训

为进一步加强江苏省审评队伍专业能力建设，优质高效做好医疗器械审评工作，近日，省药监局审评中心联合审评核查无锡分中心，组织审评员赴无锡企业开展无源医疗器械实训活动。活动由省药监局审评中心相关负责人带队，审评中心及各审评核查分中心20余名审评员参加。

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2026年第26号）

广东省药品监督管理局关于药品质量抽查检验结果的通告（2026年第4期）

政务公开 > 机构设置 > 执法监督处 > 抽检信息 > 药品抽检信息广东省药品监督管理局关于药品质量抽查检验结果的通告（2026年第4期） 11:27:14 【 中小 】 通告 2026年第72号为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，现将…

广东省药品监督管理局关于化妆品监督检查的通告（2026年第1期）

政务公开 > 飞行检查（"双随机"公开） 广东省药品监督管理局关于化妆品监督检查的通告（2026年第1期） 09:06:19 【 中小 】 产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等法规规章文件，广东省药品监督管理局组织对广东省内化妆品生产企业进行现场有因检查，经检查发现9家企业“生产质量管理体系存在严重缺陷”，现将有…

《四川省“十五五”药品安全规划（…

四川省药品监督管理局省局微博简体 | 繁体无障碍用户空间机构职能政府信息公开政务服务药品医疗器械化妆品互动交流领导介绍主要职责内设处室直属单位政策法规双公示公示公告规划财务人事信息人大建议政协提案办理结果公开网站工作年度报告四川政务服务大厅网上办事办件查询投诉举报局长信箱监管动态公示公告药品召回消费提示不良反应通报抽检信息监管动态公示公告…

广东省药品监督管理局关于药品经营监督检查评定结果的通告（2026年 第51号）

政务公开 > 飞行检查（"双随机"公开） 广东省药品监督管理局关于药品经营监督检查评定结果的通告（2026年第51号） 09:05:31 【 中小 】 通告 2026年第51号根据广东省药品监督管理局2026年全省药品经营企业和使用单位监督检查计划安排，省药品监管局组织对以下14家药品经营企业进行监督检查，现将综合评定结论通告如下： 序号…

上海市药品监督管理局 上海市卫生健康委员会关于印发《上海市药物警戒管理办法》的通知

信息公开 > 政府信息公开 > 最新信息公开 > 药品上海市药品监督管理局上海市卫生健康委员会关于印发《上海市药物警戒管理办法》的通知 2026-07-24 文号： 沪药监规〔2026〕3号保护视力色: 杏仁黄秋叶褐胭脂红芥末绿天蓝雪青灰默认 【 中小 】 各区市场监管局、卫生健康委，临港新片区市场监管局，市药监局稽查局、药审中心、监测中…

江苏省医疗器械三类赋权事项交叉审评中期经验交流会暨二季度药品医疗器械质量分析会顺利召开

为统筹全省审评资源、统一药械审评尺度、严守质量安全底线，近日，省药监局审评中心组织召开江苏省医疗器械三类赋权事项交叉审评中期经验交流会暨二季度药品医疗器械质量分析会。省药监局党组成员、副局长张兴华出席会议并讲话。行政审批处相关负责同志、审评中心主要负责人参加。

广东省药品监督管理局关于启用新版药品生产许可证及调整许可证相关事项的通告

新版许可证正、副本登载二维码，展示企业基本信息及企业车间和生产线、委托/受托生产、变更记录等信息。广东省药品监督管理局将结合企业的许可证核发、变更、换发等业务申请，发放新版许可证。

关于印发江苏省化妆品生产质量管理三年提升行动方案的通知（苏药监办妆〔2026〕42号）

省局各有关处室、检查分局、直属单位： 为深入贯彻《国家药监局综合司关于印发化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划（2026—2028年）的通知》（国药监综妆〔2025〕70号） 部署，持续优化监管机制、创新监管方式，压实企业质量安全主体责任， 省局研究制定了 《江苏省化妆品生产质量管理三年提升行动方案》 ，现印发给你们，请认真组织实施…

关于发布2026年度药品监管科学科研计划项目申报指南的通知

江苏省药品监督管理局工作文件关于发布2026年度药品监管科学科研计划项目申报指南的通知微博微信咨询服务智能问答网站无障碍适老版首页信息公开省局领导机构设置机构职能政策法规人事任免公告通告工作文件部门预决算政府采购招录招聘政务服务办事指南办件公示办件公告办事统计交流互动局长信箱咨询服务投诉举报调查征集智能问答在线访谈信访指南数据查询药品医疗…

关于报送2026年度药学专业（药品）高级专业技术资格评审申报材料的通知（苏药监人〔2026〕31号）

各设区市市场监督管理局，省各有关单位： 根据《省人力资源社会保障厅关于做好2026年度职称评审工作的通知》（苏人社函〔2026〕44号）要求，现就报送2026年度全省药学专业（药品）高级专业技术资格评审申报材料有关事项通知如下： 一、申报评审范围和对象 （一）在全省各类企事业单位、社会组织、个体经济组织等从事药品研制、生产、经营以及质量监…

广东省药品监督管理局关于发布2026年广东省生物医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告

政务服务 > 业务流程说明 > 其他广东省药品监督管理局关于发布2026年广东省生物医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告 08:36:08 【 中小 】 通告 2026年第43号根据《广东省专业技术人员继续教育条例》（以下简称《条例》）、《广东省人力资源和社会保障厅关于进一步做好我省专业技术人员继续教育有关工作的意见》（粤人…

广东省药品监督管理局关于印发广东省出具医疗器械出口销售证明操作指引的通知

（四）监督管理过程中发现申请人存在第四条所列不予出具情形，或者认定其不再符合出具证明条件，或者发现提交的相关资料发生变化且影响到《证明》载明内容需要重新申请的；（五）申请人通过提供虚假资料或者采取其他欺骗手段骗取出口销售证明，或者变造、伪造出口销售证明的，除对已出具的相关《证明》标注“已失效”并公示以外，还应在申请人信用档案中记录，5年内…

关于印发《江苏省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》的通知（苏药监审批〔2026〕25号）

各相关单位： 为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发 〔 2024 〕 53 号）要求，推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，促进更多临床创新成果向医疗器械产品转化，省药监局、省卫生健康委共同制定了《江苏省关于落实医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》 ， 现予以印发…

国家药监局关于22批次化妆品检出禁用原料的通告（2026年第10号）

政务公开 > 曝光台国家药监局关于22批次化妆品检出禁用原料的通告（2026年第10号） 10:28:56 【 中小 】 ，经内蒙古自治区药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为德皙妮草本祛痘精华水等22批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料（见附件）。

关于印发江苏省医疗器械出口销售证明管理规定工作程序的通知

各设区市市场监督管理局，省局各检查分局： 《江苏省医疗器械出口销售证明管理规定工作程序》已经省局党组会议审议通过，现印发给你们，请认真贯彻落实。江苏省药品监督管理局 2026年5月6日附件： 江苏省医疗器械出口销售证明管理规定工作程序相关图解： 省药监局印发《江苏省医疗器械出口销售证明管理规定工作程序》 【 【 扫一扫在手机打开当前页

省药监局印发《江苏省医疗器械出口销售证明管理规定工作程序》

江苏省药品监督管理局政策解读省药监局印发《江苏省医疗器械出口销售证明管理规定工作程序》 微博微信咨询服务智能问答网站无障碍适老版首页信息公开省局领导机构设置机构职能政策法规人事任免公告通告工作文件部门预决算政府采购招录招聘政务服务办事指南办件公示办件公告办事统计交流互动局长信箱咨询服务投诉举报调查征集智能问答在线访谈信访指南数据查询药品医…

广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2025版）的通告

政务服务 > 文件下载 > 业务受理大厅广东省药品监督管理局广东省卫生健康委员会关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2025版）的通告 14:33:08 【 中小 】 港澳药品医疗器械管理条例》以及《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理办法》有关规定，经广东省药品监督管理局、广东省卫生健…

关于印发《江苏省医疗器械批发企业合规经营指引》的通知（苏药监经营〔2026〕13号）

各设区市市场监督管理局，无锡、南通、盐城、扬州、泰州、宿迁市数据局，省局各有关处室、直属单位、检查分局 ，各有关单位 ： 医疗器械直接关系人民群众生命健康 ， 医疗器械批发企业是医疗器械经营质量安全的责任主体。

国家药监局关于18批次化妆品检出禁用原料的通告（2025年第46号）

政务公开 > 曝光台国家药监局关于18批次化妆品检出禁用原料的通告（2025年第46号） 10:29:58 【 中小 】 ，经安徽省食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为薇秘水漾修颜粉底液 01等18批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料（见附件）。

关于同意增加生物制品批签发证明文件授权签字人的批复（苏药监复〔2026〕8号）

省药品监督检验研究院： 你院《关于增加江苏省药品监督检验研究院生物制品批签发证明文件授权签字人的请示》（苏药检办〔2025〕68号）收悉。

关于印发2026年全省药品监管工作要点的通知（苏药监办〔2026〕5号）

各设区市市场监督管理局，省局各处室、检查分局、直属单位： 《2026年全省药品监管工作要点》已经省局党组（扩大）会议审议通过，现印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。

浙江省药品监督管理局关于4批次不符合规定化妆品的通…

为加强化妆品质量监管，规范市场秩序，保障公众用妆安全，我局组织开展了2025年度化妆品质量监督抽检。经浙江省食品药品检验研究院等机构检验，产品标签标示名称为湄锦媛逆龄水光面霜等4批次化妆品不符合规定（详见附件）。

关于开展2026年江苏省药品检验检测能力验证工作的通知（苏药监办药生〔2026〕16号）

省局各检查分局，各有关药品检验检测实验室： 为持续提升我省药品检验检测能力，经研究，2026年继续在全省开展药品检验检测能力验证工作（以下简称能力验证）。

浙江省药品监督管理局关于2025年医疗器械生产企业…

详情浙江省药品监督管理局关于2025年医疗器械生产企业飞行检查情况的通告 14:41:41 大中小 ] 0 为深入贯彻“四个最严”要求，持续强化医疗器械高效能监管，结合2025年全省医疗器械生产企业监督检查计划，省局对91家高风险生产企业组织开展了飞行检查，现将有关检查情况予以通告。

上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法》的通知

信息公开 > 政府信息公开 > 最新信息公开 > 药品上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法》的通知 2026-01-30 保护视力色: 杏仁黄秋叶褐胭脂红芥末绿天蓝雪青灰默认 【 中小 】 沪药监规〔2026〕2号各区市场监管局、临港新片区市场监管局，市药品监管局机关各相关处、稽查局、药审中心…

中华人民共和国药品管理法实施条例

（2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订根据2019年3月2日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订根据2024年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订 2026年1月16日中华人民共和国国务院令第828号第四次修订） 第一…

2025年药品经营企业GSP飞行检查公告(第二期)

详情 2025年药品经营企业GSP飞行检查公告(第二期) 08:59:23 大中小 ] 0 根据《药品检查管理办法（试行）》《浙江省药品生产流通飞行检查实施办法（试行）》《关于组织开展2025 年药品 GSP 飞行检查工作的通知》等相关规定，现将2025年度第二期浙江省药品经营企业GSP飞行检查情况公开如下： 举报热线 | 网站地图浙IC…

2025年药品经营企业GSP飞行检查公告(第二期)

详情 2025年药品经营企业GSP飞行检查公告(第二期) 10:54:17 大中小 ] 0 根据《药品检查管理办法（试行）》《浙江省药品生产流通飞行检查实施办法（试行）》《关于组织开展2025 年药品 GSP 飞行检查工作的通知》等相关规定，现将2025年度第二期浙江省药品经营企业GSP飞行检查情况公开如下： 序号企业名称经营范围综合评定…

上海市药品监督管理局关于印发《上海市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法》的通知

信息公开 > 政府信息公开 > 最新信息公开 > 药品上海市药品监督管理局关于印发《上海市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法》的通知 2026-01-16 保护视力色: 杏仁黄秋叶褐胭脂红芥末绿天蓝雪青灰默认 【 中小 】 沪药监规〔2026〕1号各区市场监督管理局、临港新片区市场监督管理局，市药品监管局各相关处、稽查局、各相关…

广东省药品监督管理局办公室关于印发重组胶原蛋白（敷料类）和体外诊断试剂（荧光免疫层析法）上市后监督检查要点的通知

新闻动态 > 通知公告广东省药品监督管理局办公室关于印发重组胶原蛋白（敷料类）和体外诊断试剂（荧光免疫层析法）上市后监督检查要点的通知 11:19:21 【 中小 】 各地级以上市市场监督管理局，省局药品检查中心： 为有效推进《医疗器械生产质量管理规范》（国家药监局2025年第107号公告）实施，强化医疗器械生产科学监管，提升医疗器械监管…

关于印发江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序的通知

省局各处室、检查分局、直属单位： 《江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》已经省局党组会议审议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。江苏省药品监督管理局 2025年12月31日附件： 江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序相关解读： 《江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》政策解读 【 【 扫一扫在手机打开当前页

《江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》政策解读

一、制定《江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》（以下简称《工作程序》）的背景和目的是什么？2019年实施的新修订《药品管理法》取消了药品生产质量管理规范（药品GMP）认证，但《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法》等提出了药品GMP符合性检查的概念。

浙江省药品监督管理局关于解除风险控制措施的通告（2…

关于印发《江苏省中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的认定指导意见》的通知

各设区市市场监督管理局，省局各有关处室、检查分局、直属单位： 《江苏省中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的认定指导意见》已经省局局务会议审议通过，现予以印发，请认真贯彻执行。

《江苏省中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的认定指导意见》政策解读

一、制定《江苏省中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的认定指导意见》（以下简称《指导意见》）的背景和目的什么？近年来，国家出台了一系列支持中医药产业发展的政策文件，《中华人民共和国药品管理法》针对中药饮片的特点从法律层面给予了政策倾斜。

关于印发江苏省药品经营（批发）许可管理办法的通知

省局各处室、检查分局、直属单位： 《江苏省药品经营（批发）许可管理办法》已经省药品监督管理局局务会议审议通过，现予以印发，自2026年1月9日起施行，有效期至2031年1月8日。

一图读懂《江苏省药品经营（批发）许可管理办法》

江苏省药品监督管理局政策解读一图读懂《江苏省药品经营（批发）许可管理办法》 微博微信咨询服务智能问答网站无障碍适老版首页信息公开省局领导机构设置机构职能政策法规人事任免公告通告工作文件部门预决算政府采购招录招聘政务服务办事指南办件公示办件公告办事统计交流互动局长信箱咨询服务投诉举报调查征集智能问答在线访谈信访指南数据查询药品医疗器械化妆品…

上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品监督管理局药品医疗器械化妆品安全责任约谈办法》的通知

信息公开 > 政府信息公开 > 最新信息公开 > 综合上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品监督管理局药品医疗器械化妆品安全责任约谈办法》的通知 2025-12-05 保护视力色: 杏仁黄秋叶褐胭脂红芥末绿天蓝雪青灰默认 【 中小 】 沪药监规〔2025〕7号各区市场监管局、临港新片区市场监管局，市药品监管局相关处、稽查局、各直属单位…

浙江省药品监督管理局关于发布浙江省药品质量监督抽检…

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，浙江省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行了药品质量监督抽检，现将抽检不符合规定药品予以通告（见附件）。对抽检不符合规定药品，浙江省药品监督管理局已要求各相关市市场监督管理部门依法进行处置。

《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》政策解读

为深入贯彻落实习近平总书记关于药品监管和产业发展的重要指示批示精神，进一步统筹化妆品高质量发展和高水平安全，更好满足新时代人民群众对美好生活的新期盼，国家药监局发布了《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》），现就有关内容予以解读。

上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品现代物流指导意见》的通知

信息公开 > 政府信息公开 > 最新信息公开 > 药品上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品现代物流指导意见》的通知 2025-11-11 保护视力色: 杏仁黄秋叶褐胭脂红芥末绿天蓝雪青灰默认 【 中小 】 沪药监规〔2025〕6号机关各处、稽查局、药审中心: 《上海市药品现代物流指导意见》已经市药品监督管理局2025年10月30日第1…

浙江省药品监督管理局关于采取风险控制措施的通告（2…

浙江省药品监督管理局关于解除风险控制措施的通告（2…

浙江省药品监督管理局关于解除风险控制措施的通告 （…

生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例

中华人民共和国国务院令第818号 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已经2025年9月12日国务院第68次常务会议通过，现予公布，自2026年5月1日起施行。